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Rh血型试剂红细胞质量要求
B.1外观
Rh血型试剂红细胞无溶血、无凝集及异常。
B.2抗原特异性
使用试管法用已注册上市的抗-D、抗-C、抗-c、抗-E、抗-e抗体试剂与相应细胞反应,各试剂红细
胞特异性应符合以下要求:
Rh血型试剂红细胞(浓度2%~4%)
抗体
RhDRhDRhCRhCRhcRhcRhERhERheRhe
阳性阴性阳性阴性阳性阴性阳性阴性阳性阴性
抗-D(IgM)+-////////
抗-C(IgM)//+-//////
抗-c(IgM)////+-////
抗-E(IgM)//////+-//
抗-e(IgM)////////+-
注:“+”表示结果为阳性,“-”表示结果为阴性,“/”表示可不进行此项实验。
B.3抗原凝集强度
使用试管法用已注册上市的抗-D、抗-C、抗-c、抗-E、抗-e抗体试剂与相应细胞反应,各抗原凝集
强度应符合以下要求:
凝集强度为3+凝集强度为1+
抗体试剂红细胞(2%~4%)
抗体最高稀释度抗体最高稀释度
抗-D(效价1:64)RhD阳性试剂红细胞≥4≥16
抗-C(效价1:8)RhC阳性试剂红细胞≥2≥8
抗-c(效价1:8)Rhc阳性试剂红细胞≥2≥8
抗-E(效价1:8)RhE阳性试剂红细胞≥2≥8
抗-e(效价1:8)Rhe阳性试剂红细胞≥2≥8
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