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质量管理体系

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认证通用基础问答题

合格评定部分：

1、什么是合格评定？对象和活动的形式有哪些？（2021年10月真题）

答：1、合格评定：涉及产品、过程、体系、人员或机构的规定要求得到满足的证明。

2、对象：产品、过程、服务、管理体系、人员、机构（认可的对象）、其他（包括碳足迹、碳核查、温室气体、水足迹、节能、新能源等）。

3、活动形式有：认证、认可、检验、检测、校准、供方合格声明。

2、简述合格评定概念，合格评定活动按属性分类有哪些？（2022年7月真题）

1、合格评定：涉及产品、过程、体系、人员或机构的规定要求得到满足的证明。也就是说，合格评定是指与合格评定对象有关的规定要求是否得到满足的一种证实。

2、按属性分，合格评定活动有以下几种形式：

认证-也被称为注册，是证实一个对象符合特定的标准和其他规范性文件的第三方证明。认证是与产品、过程、体系、人员有关的第三方证明，证明认证对象符合相关技术规范、标准或技术法规要求的合格评定活动。例如，当有充分的证据表明申请人有稳定生产合格产品的能力、产品质量确实能满足特定的标准和法律、法规、技术规范要求时，认证机构向申请人颁发产品认证证书并授予其认证标志的使用权。认证标志可以在适当的场合和产品上展示，以提高其产品质量的信任度和市场竞争能力。

认可-为了使合格评定结果在区域和全球各国家之间的贸易中能够更为广泛地为各方接受，不但需要对合格评定所依据的标准进行统一，还需要对合格评定的实施者-合格评定机构的管理与能力提出要求和认定，这就是认可活动。认可是对实施合格评定的组织是否有能力提供规定的合格评定（如检测、检验或认证）服务给予独立的证明。这里的能力认可是对实施合格评定机构的管理能力、实施能力包括人综合能力的评定。

检验-检验也被称为检查，有时也称为审查，是检验产品设计、产品、过程并确定其与特定要求的符合性或根据专业判断确定其与规定要求的符合性的检查，通常是对与要求有关的人员、设施、技术和方法的评定。例如，对特种设备的定期检查就是典型的检验活动。检验经常是检验机构接受委托后进行的，如进口检查，以确保整批产品与检测样品相同。检验机构的组织性质可以是公共机构或私营机构，通常在市场上彼此有竞争关系。

检测-检测是按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动，主要适用于材料、产品和过程的检测，如材料的检测、评价产品的安全性检测等检测（例如防爆电器的防爆性检测）。检测通常为其他类型合格评定活动提供基础，如产品认证就是根据检测报告确定产品的特性是否满足规定要求，符合认证依据的标准。检测也可称为试验、检验等。检测方法包括非破坏性的评价（如X射线、超声波、压力测试、电气测试等），测试后产品仍然可用；以及完全或部分破坏性评价（如化学、机械、物理、微生物等，或其中的任意组合），测试后产品不能再使用。典型的检测机构是检测实验室、病理实验室、环境实验室等，这些实验室的组织性质可以是公共的或私营实验室，它们在市场上通常处于竞争关系。

校准-校准是在规定条件下为确定测量仪器或测量系统所指示的示值、实物量具或参考物质所代表的量值与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。校准为检测活动提供测量溯源性的保证，典型的校准机构是校准实验室（计量室）。

供方合格声明—供方合格声明是第一方组织对自己的证明。由第一方出具的符合要求的声明，往往与第三方合格评定结果一起使用，如制造商的符合性声明。

2、合格评定的依据是什么？

答：合格评定的依据是按规定要求所形成的准则，是“明示的需求或期望”。

规定要求可以来自法规、标准和技术规范等规范性文件。

技术法规是强制执行的规定产品特性或相应加工和生产方法，包括可适用的行政（管理）规定在内的文件。

3、合格评定的原则有哪些？

答：1、非歧视原则2、遵守国际标准原则3、透明度原则4、协调一致原则5、有限干预原则

4、合格评定有哪些作用？

答：1、合格评定的作用：

建立信任，支持贸易。

确保产品和服务质量安全、规范市场行为，

指导消费、保护环境可持续发展，

促进对外贸易。

2、合格评定还促进了其他经济体的发展：

面向市场：引导提质升级，增加市场有效供给。

面向政府：支撑行政监管，提高市场监管效能。

面向社会：推动诚信建设，营造市场良好环境。

面向国际：促进规则对接，提升市场开放程度。

5、合格评定报告包括哪些：

答：1、评审的依据和要求。2、所进行的确定活动的详细描述。3、对活动结果的详细描述4、使用资源的详细描述。

5、什么是国家质量基础设施？国家质量基础设施包括哪些要素?各要素之间的关系是什么？

(2021年5月真题)

答：1、国家质量基础设施（NQI），是指一个国家建立和执行标准、计量