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ICS11.020

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WS

卫生行业标准

WS/TXXXXX—XXXX

医用输液泵和医用注射泵安全管理

SafetyControlforSyringePumpsandInfusionPumps

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（送审稿）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX

国家卫生和

发布

前言

本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。

本标准中5.2.4,5.2.5,5.2.6为推荐性条款，其余为强制性条款。

本标准起草单位：首都医学宣武医院、仁济医院,顺义区医院、医学、

医院管理。

本标准起草人：严汉民、、、、、候艺威、柳渊、、

医用输液泵和医用注射泵安全管理

1范围

本标准规定了医用输液泵和注射泵（以下简称输注设备）使用设备质量和安全控制的要求和方法。

本标准适用于二级以上医疗机构，其他医疗机构可参照执行。

2规范性文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的文件，仅所注日期的版本适用于本文

件。凡是不注日期的文件，其版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB9706.1医用电气设备第1部分：安全通用要求

GB9706.27医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全要求

JJF1259医用注射泵和输液泵校准规范

YY0505医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求与试验

3术语和定义

GB9706.1、GB9706.27、YY0505和JJF1259界定的术语和定义适用于本标准。

下列术语和定义适用于本文件。

3.1医疗机构MedicalInstitutions

指依照《医疗机构管理条例》的规定取得《医疗机构执业证》的机构。