医研伦理：守护者的责任-医学研究伦理与合规精要.pptx

医研伦理：守护者的责任医学研究伦理与合规精要Presentername

Agenda医学研究伦理合规医学研究伦理合规伦理与合规基本原则伦理与合规问题关系

01.医学研究伦理合规医学研究伦理与合规要求

审核和监督监督研究过程保证研究符合伦理和法律规定伦理与合规处理及时报告和解决研究中的问题审核医学研究方案确保伦理和法律要求的合规性伦理委员会审核和监督

知情同意的要求确保研究参与者的知情权和自主权伦理审查制度确保医学研究符合伦理和法律规定相关法律法规的制定隐私保护的要求保护研究参与者的个人隐私和数据安全医学研究的法律规定

医学研究人员的职业道德遵守伦理准则确保研究过程符合伦理要求O1保护研究参与者确保研究参与者的隐私和安全O2报告研究问题及时向伦理委员会报告和解决研究中的伦理问题O3医学研究人员的责任

02.医学研究伦理合规医学研究伦理与合规要求的遵守

了解伦理规定研究人员需要了解医学研究的伦理规定遵守合规要求医学研究人员应该严格遵守合规要求报告解决问题及时报告和解决研究中的伦理与合规问题123医学研究的伦理与合规要求了解伦理与合规要求

提高研究可靠性与道德性保障参与者自主选择权和知情权，明确告知研究目的和风险确保研究数据的安全和必威体育官网网址，尊重参与者的个人隐私严格控制研究过程中的风险，保护参与者的身体和心理健康知情同意隐私保护风险控制保护研究参与者的权益

合规要求01伦理合规要求掌握相关规定和标准02保护参与者权益确保知情同意和隐私保护03报告和解决问题及时汇报违规行为并解决遵守相关规定

03.伦理与合规基本原则伦理与合规问题的报告和解决

研究参与者权益的保护隐私保护保护研究参与者的个人隐私和敏感信息风险评估评估研究风险控制知情同意确保研究参与者充分知情并自愿参与研究保护研究参与者权益

指导研究设计帮助研究人员制定符合伦理与合规要求的研究方案审核研究文件审查研究协议、知情同意书等文件，确保其合规性和准确性解决伦理问题协助研究人员处理与研究过程中出现的伦理问题委员会的支持与伦理委员会合作

保护研究参与者隐私和自主权：确保参与者信息不被泄露，自由选择是否参与研究。尊重研究参与者确保研究参与者的平等对待和公正分配资源公正与公平医学研究人员应承担伦理与合规责任道德与责任学习伦理与合规的基本原则伦理与合规基本原则

04.伦理与合规问题关系医学研究的伦理和法律规定

保护研究参与者隐私，不泄露个人敏感信息隐私保护定期监督研究过程，及时发现和解决伦理问题研究监督伦理委员会制定伦理准则明确告知研究目的和风险：明确告知研究目的和风险，保护参与者知情权和自主选择权。知情同意书保护研究参与者的权益

风险控制在医学研究中确定潜在风险评估研究过程中可能存在的各种风险风险控制监测定期监测和审查研究过程中的风险控制措施的有效性制定风险管理计划制定详细的控制措施，减少或消除潜在风险控制研究过程中的风险

数据保护访问控制限制对研究数据的访问，仅授权人员可查阅数据备份定期备份研究数据以防丢失或损坏数据加密使用加密技术保护敏感研究数据的安全性研究数据安全必威体育官网网址

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