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口腔种植动态导航技术临床应用规范

【摘要】口腔种植动态导航技术可实时引导种植医师将种植体按照术前设计的

最佳位点和路径植入缺牙区牙槽骨，使种植手术过程更加安全精准。为进一步推

动口腔种植动态导航技术的规范化应用，中国老年学和老年医学学会在广泛征求

意见、参考相关文献的基础上，结合多位专家临床应用经验，经过多次讨论和修

订，形成了此项《口腔种植动态导航技术临床应用规范》团体标准。本团体标准

涵盖了临床应用口腔种植动态导航技术的基本要求、适应证和禁忌证、操作流程、

常见并发症及处理措施、精度验证等方面，可为口腔医疗机构临床规范化应用口

腔种植动态导航技术提供参考。

【关键词】牙种植；动态导航；临床应用规范

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结

构和起草规则》的规定起草。本文件由中国科学技术大学附属第一医院（安徽省

立医院）发起，并由中国老年学和老年医学学会归口。

近年来，得益于数字化技术和医学影像技术在口腔治疗领域的发展，口腔种

植动态导航技术逐渐应用于临床［1-2］。口腔种植动态导航技术可以实现术中

的实时引导，将种植体植入到术前设计的最佳位置［3］，极大地提高了种植手

术的成功率和精确性［4-6］。

为推动口腔种植动态导航技术的规范化发展，建立相关临床应用规范尤为重

要。本规范涵盖使用口腔种植动态导航技术的基本要求、适应证和禁忌证、操作

流程、并发症及处理措施、精度验证的要求等内容，旨在为保障口腔种植治疗质

量和安全提供一定指导和帮助，使更多的缺牙患者获得精准舒适的种植治疗。

范围

本规范规定了医疗机构应用口腔种植动态导航技术的基本要求，应用的适应

证和禁忌证、操作流程、并发症和处理措施以及精度验证。

本规范适用于各级口腔专科医院、综合医院口腔科及口腔诊所等由口腔执业

医师开展的口腔种植动态导航操作。

规范性引用文件

《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》GB/T1.1—2

020。

《口腔种植技术管理规范》国家卫生计生委公报中华人民共和国国家卫生健

康委员会2013.5.18-19。

术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

口腔种植动态导航（dynamicnavigationtechnologyinimplantsurger

y）

应用手术影像导航系统，在种植手术过程中实时显示种植体备洞及植入位置、

方向，为术者实时提供可视化信息，动态引导种植手术按照术前规划的方案进行

［7］。

基本要求

1医疗机构基本要求

开展口腔种植动态导航的医疗机构须满足以下基本要求：①医疗机构应具备

开展口腔种植手术的基本从业条件；②拥有锥形束CT或螺旋CT设备；③拥有专

门用于口腔种植治疗的治疗室。

2人员资质及要求

开展口腔种植动态导航的人员须满足以下基本要求：①符合国家卫生健康委

员会颁布的《口腔种植技术管理规范》中对口腔种植医师的资质要求；②接受过

口腔种植动态导航系统培训，可熟练使用动态导航设备。

3设备要求

3.1硬件要求

3.1.1通过锥形束CT（或螺旋CT）获取患者颌骨信息。

3.1.2口腔种植动态导航系统的硬件部分包括图像显示设备、光学追踪设备、

配准装置、连接装置、标定装置、专用种植手机翼板、固位装置。

3.2软件要求

配备用于种植术前设计、术中显示追踪位置、术后评价种植精度的相关软件。

3.3器械要求

包括种植机、种植外科常规器械、种植支抗钉（某些情况下固定固位装置）、

用于配准及标定的钻头。

口腔种植动态导航适应证和禁忌证

1适应证

1.1患者全身条件及拟种植区骨量条件符合种植手术要求。

1.2患者有足够的开口度以满足口内装置的安放和种植手术操作。

1.3患者口内条件满足稳定安装口腔种植导航口内装置，或满足通过安装辅

助固位装置后能稳定安装导航口内装置的需要。

1.4无口腔材料过敏史。