新药I期临床试验.pptx

新药I期临床试验演讲人：日期：

目录CATALOGUE试验背景与目的受试者选择与筛选标准试验设计与执行方案安全性评价与风险控制有效性初步评估及统计学分析伦理审查与合规性要求总结与展望

01试验背景与目的PART

疾病治疗需求新药研发通常是为了满足某些疾病的治疗需求，这些疾病可能是当前药物无法治愈的，或者需要更好的治疗效果。新药研发背景药物研发流程新药研发需要经历多个阶段，包括药物发现、临床前研究、临床试验和上市后监测等。I期临床试验是临床试验的初期阶段。法规与标准新药研发需要遵循相关的法规和标准，包括药物临床试验质量管理规范（GCP）等，以确保试验的科学性和可靠性。

I期临床试验目的初步安全性