医疗器械质量保证协议书范本6篇.docx

医疗器械质量保证协议书范本6篇

篇1

甲方（供应商）：XXX医疗器械有限公司

地址：XXXXXX街XXXX号

法定代表人：XXX

乙方（购买方）：XXXX医院

地址：XXXXXX路XXXX号

法定代表人：XXX

鉴于甲方是医疗器械的供应商，乙方是医疗器械的购买方，双方本着互惠互利、共同发展的原则，经友好协商，达成如下质量保证协议：

一、质量保证条款

1.甲方保证所供应的医疗器械符合国家质量标准，并承担相应的质量责任。

2.乙方在接收医疗器械时，应对医疗器械进行验收，确保医疗器械的质量和性能符合合同要求。

3.双方在合同执行过程中，如发现质量问题，应及时通知对方，并积极配合解决。

二、质量责任条款

1.甲方应承担以下质量责任：

（1）保证医疗器械的质量和性能符合国家质量标准及合同要求；

（2）提供必要的医疗器械质量检测报告和合格证明；

（3）确保医疗器械的包装完好，标识清晰；

（4）在保修期内，对因质量问题造成的损失承担赔偿责任。

2.乙方应承担以下质量责任：

（1）按照合同要求验收医疗器械，确保医疗器械的质量和性能符合要求；

（2）在接收医疗器械时，对医疗器械进行仔细检查，如发现质量问题应及时通知甲方；

（3）正确使用和保养医疗器械，避免因使用不当造成质量问题。

三、质量争议解决条款

1.双方在合同执行过程中，如发生质量争议，应首先通过友好协商解决。

2.如果协商无果，任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。

3.在争议解决过程中，双方应积极配合，如实提供相关证据和资料。

四、其他条款

1.双方在合同执行过程中，如因不可抗力因素导致合同不能履行，应及时通知对方，并协商解决。

2.双方在合同执行过程中，应严格遵守相关法律法规，不得有任何违法违规行为。

3.本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为一年。协议期满后，如双方同意续签，可另行协商签订新的质量保证协议。

甲方（供应商）：XXX医疗器械有限公司

法定代表人：XXX

签字日期：XXXX年XX月XX日

乙方（购买方）：XXXX医院

法定代表人：XXX

签字日期：XXXX年XX月XX日

篇2

甲方（医疗器械生产企业）：XXXXXX

乙方（医疗器械经营企业）：XXXXXX

根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国消费者权益保护法》以及《医疗器械监督管理条例》等法律法规，为保障双方权益，确保医疗器械质量，甲乙双方本着平等、公正、互利的原则，签订本协议。

一、甲方责任

1.甲方需保证所生产的医疗器械符合相关法律法规及标准要求，具备相应的生产资质和条件。

2.甲方应建立健全质量管理体系，确保医疗器械在生产、包装、运输等各个环节得到有效控制。

3.甲方应提供医疗器械的详细注册信息，包括产品名称、型号规格、适用范围、使用方法、禁忌症等，并确保信息的真实性和准确性。

4.甲方应对乙方进行必要的培训和技术支持，确保乙方能够正确使用和维护医疗器械。

二、乙方责任

1.乙方需保证所销售的医疗器械符合相关法律法规及标准要求，具备相应的经营资质和条件。

2.乙方应建立健全质量控制体系，确保医疗器械在采购、销售、运输等各个环节得到有效控制。

3.乙方应对甲方提供的医疗器械信息进行认真审核，并确保信息的真实性和准确性。

4.乙方应对消费者进行必要的培训和教育，提高消费者对医疗器械的认识和使用水平。

三、协议条款

1.甲乙双方应严格遵守相关法律法规及标准要求，确保医疗器械的质量和安全。

2.甲乙双方应建立定期沟通机制，及时解决医疗器械质量控制方面的问题。

3.甲乙双方应建立质量投诉处理机制，对消费者反映的质量问题进行及时处理和记录。

4.甲乙双方应建立质量责任追究机制，对违反本协议的行为进行严肃处理。

四、违约责任

1.如果甲方生产的医疗器械存在质量问题，乙方有权要求甲方进行退货、换货或赔偿等处理。

2.如果乙方销售的医疗器械存在质量问题，甲方有权要求乙方进行退货、换货或赔偿等处理。

3.如果甲乙双方违反本协议的其他条款，应根据实际情况承担相应的法律责任。

五、争议解决

1.如果甲乙双方在本协议的履行过程中发生争议，应首先通过友好协商解决。

2.如果协商不成，甲乙双方可以向有管辖权的人民法院提起诉讼，通过司法程序解决争议。

六、其他条款