JJF(津) 3024-2023 核酸定量荧光计校准规范　　.docxVIP

京津冀地方计量校准规范JJF(津)3024-2023

核酸定量荧光计校准规范

CalibrationSpecificationforFluorescenceMetersofNucleicAcid

2023-06-01发布2023-07-01实施

天津市市场监督管理委员会发布

JJF(津)3024-2023

核酸定量荧光计

校准规范

CalibrationSpecificationfor

FluorescenceMetersofNucleicAcid

JJF(津)3024-2023

归口单位：天津市市场监督管理委员会

主要起草单位：天津市计量监督检测科学研究院

北京市计量检测科学研究院河北省计量监督检测研究院

本规范委托天津市计量监督检测科学研究院负责解释

JJF(津)3024-2023

本规范主要起草人：

常子栋(天津市计量监督检测科学研究院)赵雨佳(北京市计量检测科学研究院)

王晓冰(河北省计量监督检测研究院)参加起草人：

姚尧(天津市计量监督检测科学研究院)王志鹏(天津市计量监督检测科学研究院)白玉洁(天津市计量监督检测科学研究院)

JJF(津)3024-2023

目录

引言 (Ⅱ)

1范围 (1)

2概述 (1)

3计量特性 (1)

4校准条件 (1)

4.1环境条件 (1)

4.2测量标准及其他设备 (1)

5校准项目和校准方法 (2)

5.1示值误差 (2)

5.2测量重复性 (2)

6校准结果表达 (2)

7复校时间间隔 (3)

附录A校准记录格式(推荐) (4)

附录B校准证书内页格式(推荐) (6)

附录C示值误差的不确定度评定示例 (7)

T

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II

引言

JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001-2011《通用计量术语及定义》、JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本规范制修订工作的基础性系列规范。

本规范的制定，参考了JJF1836-2020《微量分光光度计校准规范》和JJF1828-2020《ATP荧光检测仪校准规范》相关内容。

本规范为首次发布。

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1

核酸定量荧光计校准规范

1范围

本规范适用于测量双链DNA浓度在(10~100)ng/μL范围的非扩增型核酸定量荧光计的校准。

2概述

核酸定量荧光计(以下简称荧光计)的原理是荧光染料和核酸分子特异性结合后在特定波长下发光，发光强度与核酸浓度成正比，根据荧光强度可以推算出样本中的核酸浓度。荧光计由光源、检测仓、控制面板以及数据采集信号处理系统组成。

3计量特性

仪器各项计量特性指标见表1。

表1核酸定量荧光计计量特性指标

计量项目

计量特性

示值误差

不超过±20%

测量重复性

≤10%

注：以上计量特性要求是基于双链DNA测量模式得到，仅供参考，不作为判定依据。

4校准条件

4.1环境条件

4.1.1环境温度：(15～30)℃。

4.1.2相对湿度：(15～70)%。

4.1.3供电电源：电压(220±22)V,频率(50±1)Hz。

4.2测量标准及其他设备

4.2.1核酸标准物质：国家有证双链DNA标准物质，浓度(10～100)ng/HL,相对扩展不确定度不超过10%(k=2)。

4.2.2移液器：(1～10)μL、(20～200)μL,经计量检定合格。

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2

5校准项目和校准方法

5.1示值误差

在(10～100)ng/HL浓度范围内，选择高、低两个浓度的国家有证双链DNA标准物质，每种标物检测3次，按照公式(1)计算。

(1)

式中：

△X——示值误差，%;

X——仪器3次测量值的算术平均值，ng/μL;Xo——标准物质的标准值，ng/μL。

5.2测量重复性

选择1种浓度范围在(10～100)ng/HL的国家有证双链DNA标准物质放入仪器检测，

该样品重复检测10次，按照公式(2)计算测量重复性。

(2)

式中：

RSD——相对标准偏差，%;

X——仪器10次测量值的算术平均值，ng/μL;

Xi——单次测定值，