+梅毒螺旋体抗体胶体金法检测试剂条生产工艺的优化+最终稿.docxVIP

PAGE

PAGE1

诚信声明

我声明，所呈交的毕业论文（设计）是本人在老师指导下进行的研究工作及取得的研究成果。据我查证，除了文中特别加以标注和致谢的地方外，论文（设计）中不包含其他人已经发表或撰写过的研究成果，也不包含为获得其他教育机构的学位或证书而使用过的材料。我承诺，论文（设计）中的所有内容均真实、可信。

毕业论文作者（签名）：

年月日

梅毒螺旋体抗体胶体金法检测试剂条生产工艺的优化

【摘要】目的：本课题旨在对梅毒螺旋体抗体胶体金法检测试剂条生产工艺的优化进行研究，将手工生产的模式改为自动化生产。方法：原有的梅毒螺旋体（以下简称TP）胶体金检测试剂条产品是通过人工手工制作而成，现目标通过改进原有的工艺来适应和推动TP胶体金检测试剂条的自动化生产，对TP胶体金检测法试剂条的各个组分进行筛选和测试，每次实验都与原工艺作为对照组，得出各组分的最佳浓度范围和最佳生产条件，将挑选出的各组分搭配进行灵敏度和精密度测试，最终得到符合标准且能自动化生产的新工艺。结果：实验表明，T线包被的最佳浓度为0.5mg/mL，C线包被最佳浓度为1.2mg/mL，膜最佳干燥温度和时间为50℃烘箱干燥20.5h。胶体金标记液最佳浓度选择为30%，金垫最佳干燥条件为在常温干燥房中静置15±3h。样品垫最佳选择为YZ-sAb样品垫V04，将其放置在样品垫液中饱和浸泡，最佳干燥条件为60±3℃。结论：新工艺经过各个筛选实验和稳定性加速实验以及大量临床样本实验，改进生产工艺后，新的产品可以通过自动化大规模生产，且产品质量不弱于甚至强于原有的生产工艺，最大可能地节约成本且生产更加稳定更加高效。

【关键词】梅毒螺旋体抗体；胶体金法；生产工艺；优化

Optimizationofproductionprocessoftreponemalantibodycolloidalgolddetectionstrips

[Abstract]Objective:Thisprojectaimstostudytheoptimizationoftheproductionprocessofcolloidalgolddetectionstripsfortreponemalantibodies,changethemodeofmanualproductiontoautomatedproduction.Method:Theoriginaltreponemal(hereinafterreferredtoasTP)colloidalgolddetectionreagentstripproductismadebymanualhand,nowthegoalistoadapttoandpromotetheautomaticproductionofTPcolloidalgolddetectionreagentstripbyimprovingtheoriginalprocess.ForTPcolloidalgolddetectionreagentcomponentsscreeningandtest,eachexperimentwiththeoriginalprocessasacontrolgroup,thecomponentsoftheoptimalconcentrationrangeandoptimalproductionconditions,theselectionofeachcomponentswithsensitivityandprecisiontest,finallymeetthestandardandautomaticproductionofnewtechnology.Results:ExperimentsshowedthattheoptimalTenvelopewas0.5mg/mLandCenvelopewas1.2mg/mL,andtheoptimaldryingtemperatureandtimeofthemembranewere50°Covendryingfor20.5h.Theoptimalconcentrationofcolloidalgoldlabelingsolutionwasselectedas30%,andtheoptimaldryingcondition