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天将降大任于斯人也，必先苦其心志，劳其筋骨，饿其体肤，空乏其身，行拂乱其所为。——《孟子》
黄芪甲苷对照品溶液稳定性考察报告
文件编码YZ-DW-B-007版本号00
起草人日期
验证小组会审
姓名部门日期
批准人批准日期
1.考察目(de)
本报告是依据对照品溶液稳定性考察方案及该实验室贮存环境来评估对照品溶液
(de)稳定性,确定该溶液(de)有效期,为对照品溶液(de)合理使用提供依据.
2.仪器
对照品溶液稳定性考察实验过程中使用(de)设备：
设备名称型号
冰箱美菱冰箱SC-226/美(de)冰箱BCD-168M
HPLCAgilent1260/戴安U3000/依利特P230
纯水机优普超纯水机
天平德国赛多利斯BY25S
3.考察步骤
对照品溶液稳定性考察过程中使用(de)对照品物质如下
对照品溶液配制批对照品
时间点
号名称批号质量（mg）浓度(ug/m1)
0天
天
以家为家，以乡为乡，以国为国，以天下为天下。——《管子》
天
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天
3.2测试过程
色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶柱
流动相(de)配制：乙腈-水（32：68）为流动相；
检测器：蒸发光散射检测器
对照品溶液(de)配制：精密取黄芪甲苷对照品一定量于容量瓶中,用甲醇（色谱纯）
定容至刻度,即得.
系统适用性试验结果：理论板数大于4000.
4.储存条件
考察用(de)对照品储存于容量瓶中,用封口胶封口.
考察用(de)对照品溶液储存在冰箱里,温度控制在2-8℃.
5.结论
每个测试时间点(de)结果都是用新鲜配制(de)对照品溶液(de)平均响应值
来重新计算用于考察期(de)对照品溶液(de)含量值.计算标准偏差.要求与零时间
点(de)相对标准偏差不得过%
对照品溶液峰面积含量与零时间
时间点结果
配制批号考察对照新配制对(mg/m1)点
乐民之乐者，民亦乐其乐；忧民之忧者，民亦忧其忧。——《孟子》
品溶液照品溶液(de)RSD
（%）
0天
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