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特定医疗器械使用安全与免责承诺书

合同编号：__________

甲方（医疗器械使用者）：

甲方名称：__________

甲方地址：__________

甲方联系方式：__________

乙方（医疗器械供应商）：

乙方名称：__________

乙方地址：__________

乙方联系方式：__________

一、引言

1.背景

鉴于甲方有使用特定医疗器械的需求，乙方具备提供该医疗器械及相关服务的能力，双方经友好协商，达成以下协议。

2.目的

本承诺书的目的在于明确双方在医疗器械使用过程中的权利和义务，保证医疗器械的使用安全，并对可能出现的风险和责任进行合理的划分。

二、定义与解释

1.相关术语定义

（1）“医疗器械”指本合同中明确规定的由乙方提供给甲方使用的特定医疗设备。

（2）“使用安全”指在按照本合同规定的操作规范和流程使用医疗器械的过程中，避免对使用者和患者造成人身伤害和财产损失的状态。

（3）“售后服务”指乙方在医疗器械销售后，为甲方提供的技术支持、维修、保养等服务。

2.解释规则

本合同的解释应遵循以下规则：

（1）本合同的标题仅为方便阅读而设，不应影响合同条款的解释。

（2）除非上下文另有明确规定，本合同中使用的单数形式的词语包括复数形式，反之亦然。

（3）本合同中提及的法律法规应包括其修订、补充和重新制定的内容。

三、医疗器械信息

1.医疗器械名称与型号

乙方提供给甲方的医疗器械名称为[医疗器械具体名称]，型号为[型号具体信息]。

2.医疗器械的基本特征与功能

（1）该医疗器械具有[列举主要特征]的基本特征。

（2）其主要功能包括[详细描述功能]。

3.医疗器械的适用范围

该医疗器械适用于[具体适用的病症或医疗场景]。

四、使用安全要求

1.使用者资质与培训

（1）甲方应保证使用医疗器械的人员具备相应的专业知识和技能，并持有相关的执业资格证书。

（2）乙方应向甲方提供必要的培训，使使用者能够熟练掌握医疗器械的操作方法和注意事项。培训内容包括但不限于医疗器械的基本原理、操作流程、维护保养方法、安全注意事项等。培训方式可以为现场培训、线上培训或提供培训资料等。

2.操作规范与流程

（1）甲方应严格按照乙方提供的操作规范和流程使用医疗器械，不得擅自更改操作方法。

（2）操作规范和流程应包括医疗器械的开机、关机、参数设置、操作步骤、数据记录等方面的内容。乙方应保证操作规范和流程的清晰、明确、易懂，并在提供医疗器械时一并交付给甲方。

3.安全注意事项

（1）甲方在使用医疗器械时，应注意以下安全事项：

保证医疗器械的工作环境符合其要求，包括温度、湿度、电源等方面。

定期检查医疗器械的外观和功能，如发觉异常应及时停止使用并通知乙方。

严格按照医疗器械的适用范围和禁忌症使用，不得超范围使用或用于不适合的患者。

在使用过程中，应密切观察患者的反应，如出现异常情况应立即采取相应的措施。

（2）乙方应在医疗器械的说明书和操作手册中详细列出安全注意事项，并向甲方进行充分的说明和解释。

五、维护与保养

1.日常维护要求

（1）甲方应按照乙方提供的日常维护要求对医疗器械进行维护，包括但不限于清洁、消毒、检查设备外观等。

（2）日常维护的频率应根据医疗器械的使用频率和实际情况确定，一般为[具体维护频率]。

2.定期保养计划

（1）乙方应制定医疗器械的定期保养计划，明保证养的内容、周期和要求。定期保养的内容包括但不限于设备的功能检测、部件的更换、系统的升级等。

（2）甲方应按照乙方的定期保养计划，按时将医疗器械送回乙方指定的地点进行保养。保养完成后，乙方应向甲方提供保养报告，说明保养的情况和结果。

3.故障处理与维修

（1）在医疗器械使用过程中，如出现故障，甲方应立即停止使用，并及时通知乙方。乙方应在接到通知后的[具体时间]内响应，并安排技术人员进行故障诊断和维修。

（2）对于因甲方操作不当或不可抗力等原因导致的故障，甲方应承担相应的维修费用。对于因医疗器械本身质量问题导致的故障，乙方应免费为甲方进行维修或更换零部件。

六、质量保证与售后服务

1.产品质量承诺

乙方保证所提供的医疗器械符合国家相关标准和质量要求，且在正常使用条件下，能够安全、有效地运行。医疗器械的质量保证期为[具体质保期限]，自医疗器械交付甲方之日起计算。

2.售后服务内容与期限

（1）乙方应向甲方提供以下售后服务：

技术支持：在医疗器械使用过程中，乙方应向甲方提供技术咨询和指导，帮助甲方解决技术问题。

维修服务：如医疗器械出现故障，乙方应及时进行维修，保证医疗器械能够正常使用。

培训服务：乙方应根据甲方的需求，为甲方提供医疗器械操作和维护方面的培训。

备件供应：乙方应保证医疗器械备件的供应，保证在需要时能够及时更换。

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