2025年高效液相验证报告.pdfVIP

去留无意，闲看庭前花开花落；宠辱不惊，漫随天外云卷云舒。——《幽窗小记》

Agilent2025InfinityII高效液相色谱仪

仪器确认报告

仪器编号：HY-JMYQS3-02

文件编号：

YL-YQ-005-2016F

****药业有限公司

以铜为镜，可以正衣冠；以古为镜，可以知兴替；以人为镜，可以明得失。——《旧唐书·魏征列传》

验证报告

一.验证时间：年月日至年月日

二.参加验证人员：王具体、祝涛、张文祥、吴哲、卢子豪、李景虎、王世

界、石敏慧

三.验证内容：

安装确认、运行确认、性能确认。

四.验证结果：

1.安装确认：

符合要求

2.运行确认：

符合要求

3.性能确认：

符合要求

五.制订文件：

《Agilent1260液相色谱仪标准操作规程》

《Agilent1260液相色谱仪维修保养规程》

六.再验证周期：

正常使用两年后再确认。

大修后验证。

关键零部件更换后验证。

士不可以不弘毅，任重而道远。仁以为己任，不亦重乎?死而后已，不亦远乎?——《论语》

附件1验证小组各成员工作安排

姓名所在部门职务/职称验证分工

质量部质量部负责人组长

生产部生产部负责人过程监督

后勤保障部后勤保障人后勤保障

化验室QC主任方案的制定

化验室QC仪器调试

化验室QC仪器调试

质量部QA过程监控

质量部QA过程监控

其它

附件2

验证时间与进度安排

项目名称参加人员时间

安装确认

运行确认

性能确认*

以家为家，以乡为乡，以国为国，以天下为天下。——《管子》