固体剂型中药物的物理和化学变化付晓莹讲解.pptx

主讲教师：付晓莹固体剂型中药物的物理和化学变化

01定义02分类03固体剂型中药物的物理和化学配伍变化目录Contents

一定义1.药物制剂配伍变化的概念又称药物配伍相互作用，系指药物制剂配伍后在理化性质或药理作用方面产生的变化。（1）合理性配伍变化：在联合用药的过程中，有利于生产、使用和符合临床治疗需要的配伍变化。（2）配伍禁忌：不符合制剂要求、使药物的治疗作用降低或消失、甚至引起毒副作用。（一）药物制剂配伍应用的目的

2.研究药物制剂配伍变化的目的（1）根据药物制剂成分的理化性质和药理作用，探讨其产生的原因和正确处理的方法，设计合理的处方、工艺。（2）对可能发生的配伍变化有预见性，进行合理的配伍，避免配伍禁忌的出现，保证用药的安全、有效。一定义（一）药物制剂配伍应用的目的

药物制剂配伍变化的类型物理性配伍变化化学性配伍变化药理性配伍变化二分类

发生了分散状态或其它物理性质的改变，如发生沉淀、潮解、液化、结块和粒径变化等，而造成药物制剂不符合质量和医疗要求。物理的配伍变化一般属于外观上的变化，其中某些条件改变时可能恢复制剂的原来形式，但很多物理的配伍变化是不可逆的，直接影响外观及使用。二分类（一）物理的配伍变化

发生化学反应，如氧化、还原、分解、复分解、水解、聚合等而产生了新的物质，一般表现为沉淀、变色、润湿或液化、产气、爆炸或燃烧等现象，化学的配伍变化使药物制剂的疗效发生改变或产生毒副作用。但有些药物的化学反应从外观上难以看出，如复分解反应，须引起注意。二分类（二）化学的配伍变化

固体制剂配伍时主要出现的理化现象润湿与液化结块变色产生气体固体剂型中药物的物理和化学配伍变化三

1．反应水的生成2．结晶水的放出3．吸湿4．形成共熔物三固体剂型中药物的物理和化学配伍变化（一）润湿与液化

散剂、颗粒剂由于药物吸湿后又逐渐干燥会引起结块。出现结块说明制剂变质，有时会导致药物分解失效。三固体剂型中药物的物理和化学配伍变化（二）结块

药物间发生氧化、还原、聚合、分解等反应时，产生带色化合物或发生颜色变化，这些现象在光照、高温及高湿的环境中反应更快。三固体剂型中药物的物理和化学配伍变化（三）变色

药物间发生氧化、还原、聚合、分解等反应时，产生带色化合物或发生颜色变化，这些现象在光照、高温及高湿的环境中反应更快。三固体剂型中药物的物理和化学配伍变化（三）变色（四）产生气体产生气体是药物发生化学反应的结果。

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