迪哲医药-U迪行小分子赛道，折桂全球创新之巅.docx

内容目录

TOC\o1-2\h\z\u坚定自主研发路线，迈向全球的中国创新药企 5

顶级跨国医药公司高管团队，深厚积淀推动公司突破前行 5

坐拥核心技术平台，在研管线进入收获期 7

研发投入持续增加，商业化布局静候业绩兑现 8

舒沃替尼：瞄准全球最佳EGFR-TKI药物 9

针对Exon20ins传统疗法效果不尽人意，新药破局需求大 10

舒沃替尼管线快速推进，开发历程屡创辉煌 11

舒沃替尼高效低毒，潜在同类最佳 13

舒沃替尼峰值销售预测 17

戈利昔替尼：全球首个且唯一治疗PTCL的JAK1抑制剂 18

PTCL患者人数逐年增加，生存期较低，缺乏有效治疗手段 19

PTCL近十年没有创新药上市，戈利昔替尼突破治疗瓶颈 20

戈利昔替尼针对r/rPTCL潜在同类最佳 22

戈利昔替尼在自身免疫性疾病中差异化探索 26

戈利昔替尼的销售峰值测算 27

DZD8586全球首创，克服BTK耐药突变 28

BTKi耐药后B-NHL仍存在较大未被满足的临床需求 29

DZD8586在r/rCLL中疗效显著，安全性优异 31

DZD858有望突破DLBCL治疗范式，提供更全面的抗肿瘤效应 33

DZD8586的销售峰值测算 34

DZD6008全球首创，攻克肺癌耐药困境 35

EGFRTKI治疗耐药的EGFRmNSCLC患者仍缺乏治疗药物 35

DZD6008全球首创，临床推进快速开展 36

TKI耐药后EGFRmNSCLC市场广大，在研疗法百花齐放 37

DZD6008的销售峰值测算 38

盈利预测和估值 39

产品销售峰值预测 39

估值评级 40

风险提示 42

图表目录

图1：公司发展历程 5

图2：迪哲医药高管团队 5

图3：公司股权结构 6

图4：迪哲医药技术平台 7

图5：迪哲医药研发管线 7

图6：舒沃替尼季度销售（万元） 8

图7：2020-2024Q1-Q3的现金及现金等价物（百万元） 8

图8：2021-2024Q1-Q3研发人员数量（人） 9

图9：2018-2024Q1-Q3公司研发投入（百万元） 9

图10：迪哲医药商业化布局 9

图11：全球非小细胞肺癌基因突变分布 10

图12：EGFR基因20号外显子突变类型 10

图13：2015-2030E全球EGFRExon20insNSCLC新发病人数（单位：千人） 11

图14：2015-2030E中国EGFRExon20insNSCLC新发病人数（单位：千人） 11

图15：舒沃替尼结构式与作用机制 12

图16：EGFRTKI对Exon20ins和敏感突变的敏感度 13

图17：EGFRTKI对不同突变的效果 13

图18：舒沃替尼临床开发历程 13

图19：EGFRExon20ins突变NSCLC的治疗指南 14

图20：EGFRExon20insNSCLC药物竞争格局概览 15

图21：EGFRExon20insNSCLC的二线治疗中创新药的临床结果对比 15

图22：EGFRExon20insNSCLC的一线治疗中创新药的临床结果对比 16

图23：舒沃替尼的销售峰值测算 18

图24：戈利昔替尼临床开发历程 19

图25：中国PTCL患者数量（单位：千人） 19

图26：全球PTCL患者数量（单位：千人） 19

图27：不同PTCL亚型的发病率（%） 20

图28：PTCL患者不同亚型的OS生存曲线比较 20

图29：外周T细胞淋巴瘤CSCO指南梳理 21

图30：外周T细胞淋巴瘤NCCN指南梳理 21

图31：西达本胺中国市场销售额（百万元）和增长率 22

图32：PI3K抑制剂中国市场销售额（百万元） 22

图33：维布妥昔单抗中国销售额（百万元）和增长率 22

图34：JAK激酶家族和功能 23

图35：不同JAK激酶抑制剂的选择性比较 23

图36：全球PTCL靶向药竞争格局 23

图37：r/rPTCL临床试验数据比较 25

图38：全球针对r/rPTCL已上市的创新药价格对比 25

图39：JACKPOT26患者基线特征 26

图40：两个队列的DFS/PFS曲线（%） 26

图41：中国已上市JAK抑制剂 26

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