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《化妆品适用唇部敏感皮肤功效评价》.docxVIP

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ICS71.100.70

C2682

Y42

团体标准

T/

T/XXXX000-2024

化妆品适用唇部敏感皮肤功效评价

EvaluationoftheEfficacyofCosmeticsforSensitiveSkinontheLips

2024

2024-XX-XX发布

2024-XX-XX实施

XXXXXXXX发布

方法编号

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T/XXXX000-2024

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目次

前言TOC\o1-1\h\u29335 Ⅱ

108721范围 1

283292规范性引用文件 1

272603术语和定义 1

3864基本原则 1

5试验环境和条件 1

6试验方法 1

127657数据分析 4

168178结果判定 4

5776附录A皮肤不良反应记录及相关性判定表 5

5776附录B视觉评估问卷 6

5776附录C受试者评价问卷 7

参考文献 8

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前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由杭州花凝香生物科技有限公司提出,XXXXXXXX组织制定和归口。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件从基本原则、试验环境和条件、试验方法和结果判定方面,规定了基于人体试验评价化妆品适用唇部敏感皮肤的方法。适用于评估口唇部相关化妆品适用唇部敏感皮肤的效果。

本文件起草单位:杭州花凝香生物科技有限公司、××××××有限公司、××××××有限公司、××××××有限公司。

本文件主要起草人:×××、×××、×××、×××、×××。

本文件发布情况为:

——2024年××月首次发布为T/XXXX000-2024。

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化妆品适用唇部敏感皮肤功效评价

1范围

本文件规定了一种化妆品适用唇部敏感皮肤的功效评价方法,包括唇部敏感皮肤识别、测试方法、结果判定等。

本文件适用于口唇部使用的化妆品。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

国家药监局关于发布《化妆品功效宣称评价规范》的公告(2021年第50号)

《化妆品安全技术规范》

T/GDCA029-2023化妆品适用敏感皮肤功效评价

T/TDCA006-2022化妆品消费者使用测试-问卷调查评价指南

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1唇部敏感皮肤sensitiveskinofthelips

指皮肤在受到季节交替变化、季节、刺激性物质、不良习惯(舔唇、咬唇等)等一种或多种因素的影响下,发生在口唇部位易出现干燥、起皮起屑、泛红、皲裂(开裂)等症状,伴或不伴唇周干燥、瘙痒、刺痛、泛红等症状的一种高反应状态。

4基本原则

4.1本文件采用人体试验方法,应符合国际赫尔辛基宣言的基本原则,要求受试者签署知情同意书并采取必要的医学防护措施,最大程度地保护受试者的利益。

4.2化妆品人体功效检验之前应先完成必要的产品安全性评价,并出具书面证明,确保在正

常、可预见的情况下不得对受试者的人体健康产生危害。安全性评价不合格的产品不得进行人体功效评价。

5试验环境与条件

5.1仪器测试环境要求:应在温度为21℃±1℃,相对湿度为50%±10%的恒定环境下进行。

5.2环境光照度要求:视觉评估应在恒定光照条件(色温5500K-6500K的日光灯管

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