ISO9001设计和开发控制程序含表格.pdf

文件编号QP-009

版本A/0

文件名称：ISO9001设计和开发控制程序生效日期2013-8-26

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设计和开发控制程序设计和开发控制程序

修订记录

序号版本号修订人修订记录日期

1A/0首次发行2013.8.26

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文件编号QP-009

文件名称ISO9001设计和开发控制程序文件版本A0

文件页码第1页共17页

1目的

对设计和（或）开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法

规要求。

2范围

适用于本公司新产品的设计、开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技

术改进等。

3职责

3.1研发部负责设计、开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计和（或）开发的策划、

确定设计、开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审，设计和（或）开发的更改

和确认等。

3.2总工程师负责审核项目建议书、下达设计和（或）开发任务书，负责批准设计开发方案、

设计开发计划书、设计开发评审、设计开发验证报告，负责审核试产报告。

3.3总经理负责批准项目建议书、试产报告。

3.4物控部负责所需物资的采购。

3.5业务部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责提交顾客使用新产

品后的《客户试用报告》。

3.6品质部负责新产品的检验和试验。

3.7生产中心负责新产品的加工试制和生产。

4程序

4.1设计和（或）开发的策划

4.1.1设计和（或）开发项目的来源

a）业务部与顾客签定的新产品合同或技术协议。根据总经理批准的相应的《产品要求评审

表》，总工下达《设计开发任务书》，并将与新产品有关的技术资料转交研发部；

b）业务部根据市场调研或分析提出《项目建议书》，报总工审核、总经理批准后，总工下达

《设计开发任务书》，并将相关背景资料转交研发部；

c）研发部综合各方面信息，提交《项目建议书》，报总工审核、总经理批准后，总工下达《设

计开发任务书》，交研发部实施；

d）生产中心根据技术革新需要，提交《项目建议书》，报总工审核、总经理批准后，总工下

达《设计开发任务书》，交研发部组织实施。

4.1.2研发部经理根据上述项目来源，确定项目负责人，将设计开发策划的输出转化为《设

计开发方案》、《设计开发计划书》。计划书内容包括：

a）设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容；

b）各阶段人员职责和权限、进度要求和配合单位；

c）资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容。

4.1.3设计开发策划的输出文件将随着设计开发的进展，在适当时予以修改，应执行《文件

及记录控制程序》的有关规定。

4.1.4设计和（或）开发不同组别之间的接口管理

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