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药事法规期末复习题练习卷附答案
1.(，0.2分)
新药上市后的应用研究阶段属于哪期临床实验
A、Ⅰ期临床实验
B、Ⅱ期临床实验
C、Ⅲ期临床实验
D、Ⅳ期临床实验
【正确答案】：D
2.(，0.3分)
《中药材生产质量管理规范》对生产企业的技术负责人和质量管理部门负责人的学历要求是()
A、高中以上
B、中专以上
C、大专以上
D、本科以上
【正确答案】：C
3.(，0.2分)
根据《药品经营质量管理规范》的要求，药品应按质量状态实行色标管理，不合格药品应存放区域为
A、黄色
B、红色
C、绿色
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