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01混合的目的
02混合的方法
03混合设备
04影响混合的因素
05捏合操作
(一)混合的概念
从广义上讲把两种以上组分的物质均
匀混合的操作通称混合。
(二)混合的目的
混合的目的是使制剂中各组分分布均匀、含量均
一,以保证用药剂量准确、安全有效。
(三)混合的机制
1.对流混合:固体粒子在机械转动的作用下,粒子
群产生较大的位置移动所达到的总体混合。机械转
动可由叶片、桨片、旋转的螺旋推进器来完成。
(三)混合的机制
2.剪切混合:不同组成的粒子群间发生剪切作用而产生滑
动平面,促使不同粒子群界面互相稀释,厚度减薄而达到
的局部混合。
(三)混合的机制
3.扩散混合:当颗粒进行无序运动时,改变了彼此的相对
位置,称为扩散混合。扩散混合中,单个颗粒发生的位
移,不仅可以发生在不同粒子群的界面处,也可发生在粒
子群内部。
(三)混合的机制
在混合操作过程中,混合并不以单一混合机制实现,而是对流混合、
剪切混合、扩散混合等混合方式结合发生。
(一)搅拌混合
是将物料置于适当大小的容器中,选用适当器具搅
匀,此法较简单但不易混匀,多作初步混合之用。
(二)研磨混合
是将各组分物料置于乳钵或球磨机中共同研磨的混合操作。
(三)过筛混合
是将各组分物料先作初步混合,再通过适宜的药筛经一次
或多次过筛,达到混合均匀的目的。
在实际工作中,除小量药物配制时用搅拌混合或研磨混合
外,一般多采用几种方法的联合操作。
(一)V型混合机
由两个圆筒成V型交叉结合而成,两圆筒的交叉角α
为80°~81°,直径与长度之比为0.8~0.9,有等
臂和不等臂两种规格。
(一)V型混合机
V型混合机以对流混合为主,混合速度快,混合效果好。但
采用单机混合操作还存在加料不方便、车间易发生粉尘污染
等缺点。
(二)三维运动混合机
该设备由变频调速电机、主动轴、圆弧八角混合筒
等部件组成。
(三)搅拌槽式混合机
是一种以机械方法对混合物料产生剪切力而达到混
合目的的设备。
(四)锥形垂直螺旋混合机
此种混合机在锥形容器内置有一两个螺旋推进器,
螺旋推进器在容器内既有自转又有公转。
(五)二维混合机
二维混合机主要由转筒、摆动架和机架组成。
1.充填量的影响
2.粒径的影响
3.粒子形态的影响
4.粒子密度的影响
5.混合比的影响
6.混合时间的影响
(一)捏合操作的概念
在大量固体粉粒中加入少量液体,使粉粒润湿并产
生一定的黏度,以制备均匀的塑性或膏状物料的操
作称为“捏合”操作。
(二)捏合操作过程
捏合过程要求把固体粉粒与适量黏合剂的溶液均匀
地混合在一起。
(二)捏合操作过程
捏合操作的关键是掌握加入液体的总量,如果加入
的液体量过少,结合力弱,不易成形。加入液体量
过多,容易粘结成团。
(三)捏合操作设备
制剂生产中所用的捏合设备多为间歇操作。搅拌槽
式混合机、螺旋混合机等也同样适用于捏合操作,
其中搅拌槽式混合机是我国目前常用的捏合设备。
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