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“8运行-8.1运行策划和控制”专业深度解读与应用指导材料

“8运行-8.1运行策划和控制”专业深度解读与应用指导材料

（雷泽佳编制，2025C0）

ISO9001-2015《质量管理体系要求》

8运行

8.1运行的策划和控制

为满足产品和服务提供的要求，并实施第6章所确定的措施，组织应通过以下措施对所需的过程（见4.4）

进行策划、实施和控制：

a）确定产品和服务的要求；

b）建立下列内容的准则：

1)过程；

2)产品和服务的接收。

c）确定所需的资源以使产品和服务符合要求；

d）按照准则实施过程控制；

e）在必要的范围和程度上，确定并保持、保留成文信息，以：

1)确信过程已经按策划进行；

2)证实产品和服务符合要求。

策划的输出应适合于组织的运行。

组织应控制策划的变更，评审非预期变更的后果，必要时，采取措施减轻不利影响。

组织应确保外包过程受控（见8.4）。

8运行

8.1运行策划和控制

(1)“运行的策划和控制”相关术语及涵义解读；

术语定义“运行的策划和控制”相关术语及涵义解读

运行是组织质量管理体系中的核心活动，涵

组织为实现其目标，通过运行的策划和

运行盖了从过程策划到产品和服务提供的全过

实施过程来提供所需的产品和服务。

程。

运行的策划为实现特定目标而制定行动计划的过运行的策划是确保过程有效运行的前提，涉

雷泽佳编制-2025C1

“8运行-8.1运行策划和控制”专业深度解读与应用指导材料

术语定义“运行的策划和控制”相关术语及涵义解读

程。及确定目标、过程、资源等。

运行的控制是维持过程稳定性和符合性的手

为确保过程按计划进行而采取的监督

运行的控制段，通过监视和测量来确保过程输出符合预

和调整措施。

期。

产品和服务是组织的核心交付物，需满足特

产品和服务组织向顾客提供的输出。

定要求和期望。

包括法律法规要求、顾客要求、组织内部要

要求明确或隐含的需要或期望。

求等。

这些要求包括顾客明确的需求、隐含的期望

产品和服务组织需要确定的产品和服务的具体要

以及适用的法律法规要求。组织需通过市场

的要求求，以确保其满足顾客和法规的需求。

调研、顾客反馈等方式明确这些要求。

准则