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江西省药品上市许可持有人遴选受托生产企业指南.pdf

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    江西省药品上市许可持有人磷

    选受托生产企业指南（试行

    一、制定目的

    为指导省内药品上市许可持有人（以下简称持有人）从优从严选

    择药品受托生产企业，确保持有人与受托生产企业的质量体系

    有效衔接、质量保证措施有效落实，特制定本指南。本指南适

    用于江西省内持有人磷选受托生产企业。

    二、制定依据

    《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理

    法》、《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》《药品

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