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不合格及纠正措施管理程序

目录

内容综述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．2

定义与术语．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．2

2.1不合格．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

2.2纠正措施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

2.3预防措施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

不合格及纠正措施的管理流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

3.1不合格的识别与报告．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

3.1.1不合格品的识别．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

3.1.2不合格品的报告．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9

3.2纠正措施的制定与实施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

3.2.1纠正措施的制定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

3.2.2纠正措施的执行．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

3.3不合格及纠正措施的效果验证．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

3.3.1效果验证的方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

3.3.2效果验证的实施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

3.4纠正措施的结果记录与分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

3.4.1结果记录．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

3.4.2结果分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18

3.5不合格及纠正措施的关闭．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

3.5.1关闭条件．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21

3.5.2关闭程序．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22

职责与权限．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23

4.1管理部门职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23

4.2主管部门职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24

4.3员工职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25

4.4权限规定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26

资源与记录．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27

5.1资源要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28

5.2记录控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28

5.2.1记录类型．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29

5.2.2记录管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30

持续改进．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31

6.1内部审核．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32

6.2客户反馈．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33

6.3程序评审．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35

1.内容综述

引言：首先概述本程序的重要性、目的及适用范围，确保相关人员在处理不合格情况时能够明确责任和操作流程。

不合格品的定义与分类：详细阐述不