《化妆品唇部舒缓测试方法》.docxVIP

ICS71.100.70

C2682

Y42

团体标准

T/

T/XXXX000-2024

化妆品唇部舒缓测试方法

Testmethodforefficacymeasurementoflipskinsoothingcosmeticproducts

2024

2024-XX-XX实施

2024-XX-XX发布

XXXXXXXX发布

方法编号

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目次

前言TOC\o1-1\h\u29335 Ⅱ

108721范围 1

283292规范性引用文件 1

272603术语和定义 1

3864基本原则 1

5仪器耗材 1

6试验环境及条件 2

127657试验方法 2

168178数据分析 5

276419试验结论 5

5776附录A受试者评价问卷 6

27641参考文献 7

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前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由杭州花凝香生物科技有限公司提出，XXXXXXXX组织制定和归口。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件从基本原则、试验环境和条件、试验方法和结果判定方面，规定了基于人体试验评价唇部化妆品舒缓效果的测试方法。适用于评估唇部相关化妆品的舒缓效果。

本文件起草单位：杭州花凝香生物科技有限公司、××××××有限公司、××××××有限公司、××××××有限公司。

本文件主要起草人：×××、×××、×××、×××、×××。

本文件发布情况为：

——2024年××月首次发布为T/XXXX000-2024。

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化妆品唇部舒缓测试方法

1范围

本文件描述了化妆品舒缓功效的人体试验方法。

本文件适用于功效宣称作用部位为口唇部皮肤的化妆品。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

国家药监局关于发布《化妆品功效宣称评价规范》的公告（2021年第50号）

国家药监局关于发布《化妆品分类规则和分类目录》的公告（2021年第49号）

《化妆品安全技术规范》

T/GDCA029-2023化妆品适用敏感皮肤功效评价

T/ZHCA003-2018化妆品影响经表皮水分流失测试方法

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1舒缓soothing

有助于改善皮肤刺激等状态。

注：定义来源为国家药监局关于发布《化妆品分类规则和分类目录》的公告（2021年第49号）。

3.2唇部敏感皮肤sensitiveskinofthelips

指皮肤在受到季节交替变化、季节、刺激性物质、不良习惯（舔唇、咬唇等）等一种或多种因素的影响下，发生在口唇部位易出现干燥、起皮起屑、泛红、皲裂（开裂）等症状，伴或不伴唇周干燥、瘙痒、刺痛、泛红等症状的一种高反应状态。

4基本原则

4.1本文件采用人体试验方法，应符合国际赫尔辛基宣言的基本原则，要求受试者签署知情同意书并采取必要的医学防护措施，最大程度地保护受试者的利益。

4.2化妆品人体功效检验之前应先完成必要的产品安全性评价，并出具书面证明，确保在正

常、可预见的情况下不得对受试者的人体健康产生危害。安全性评价不合格的产品不得进行人体功效评价。

5仪器耗材

5.1仪器

5.1.1面部图像分析仪(VISIAIPP)或相当者