非处方药的管理规定项目四药品监督管理讲解.pptx

娄底职业技术学院LoudiVocationalandTechnicalCollege非处方药的管理规定项目四药品监督管理

娄底职业技术学院LoudiVocationalandTechnicalCollege非处方药的管理规定项目四药品监督管理(1)经营甲类非处方药的零售企业必须取得药品经营许可证。在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区，普通商业企业可以销售乙类非处方药，但必须具有当地地市级以上药品监督管理部门颁发的乙类非处方药准销标志。具体实施办法由省级药品监督管理部门制定。(2)经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当配备经市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构组织考核合格的业务人员，有条件的应当配备执业药师。零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度，经专业培训后，由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员。(3)经营甲类非处方药的药品零售企业，必须配备执业药师或者药师以上药学技术人员，若其不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售甲类非处方药。如违反此规定，应责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以1000元以下的罚款。

娄底职业技术学院LoudiVocationalandTechnicalCollege非处方药的管理规定项目四药品监督管理(4)处方药和非处方药应分区陈列、分柜摆放，并有处方药和非处方药专用标识(5)非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售。(6)药品生产企业、经营企业不得以搭售、购买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药。(7)零售药店必须从具有药品经营许可证、药品生产许可证的药品批发企业、药品生产企业采购非处方药，并按有关药品监督管理规定保存采购记录备查。

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