创新临床试验与安全评估-生物医疗可靠安全.pptx

创新临床试验与安全评估

生物医疗可靠安全

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Agenda

临床试验目的和科学性

临床试验法规要求

安全性评估环节与指标

介绍

安全性评估建议

01.临床试验目的和科学性

生物医疗产品评估的科学性

生物医疗产品评估

试验设计与数据分析

保证临床试验科学可靠

02.临床试验法规要求

临床试验和安全性评估的法规要求

法规要求，严守如一

加强专业培训提高质量

伦理法律保障受试者

03.安全性评估环节与指标

安全性评估的环节、指标和临床试验

动物试验与临床监测

不良事件发生率

04.介绍

临床试验原理、安全性评估方法

临床试验原理

生物医疗产品安全评估

临床试验法规要求

05.安全性评估建议

参与临床试验和安全性评估的建议

试验设计与实施经验

加强安全性评估监测

关注法规保持专业

Thankyou

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