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模块二中药调剂工作(一)基本概念运用中医药学综合知识及管理学知识指导临床用药。(二)目的和意义合理用药的目的,就是要最大限度地发挥药物的治疗效能,将中药和中成药的不良反应降低到最低限度;使患者用最少的支出,冒最小的风险,得到最好的治疗效果;最有效地利用卫生资源,减少浪费;方便患者食用所选药物。(三)基本原则保证患者用药安全放在首位。做到用药安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、价格低廉。合理用药一、合理用药的含义及意义二、合理用药1、正确“辩证”,合理配伍组方2、充分考虑个体差异,合理用药3、合理选择剂型4、合理选择给药途径5、制订合理给药时间及疗程6、严格遵守配伍禁忌、妊娠禁忌、饮食禁忌和症候禁忌。7、选择质优价廉的药品8、合理配伍组方中药不良反应1.中药不良反应是指:合格中药在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应,即在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,人接受正常剂量药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应,包括中成药和中药饮片引起的不良反应。2.不良反应的范围毒性作用、副作用、后遗效应、过敏效应、继发反应、特异性遗传因素等。中药不良反应的分类及引起原因(一)中药不良反应的分类1.毒性作用药物引起的生理生化机能异常和结构的病理变化。2.副作用在治疗剂量下伴随药物治疗作用而发生的一些与防治目的无关的作用。3.过敏反应过敏反应又称“变态反应”。即少数易致敏的病人对某些药物所发生的抗原抗体结合反应。4.特异质反应指少数人应用某些药物后发生与药物的作用无关的反应。目前医学认为特异质反应大多是由于个体酶缺陷所致,且与遗传有关。5.致畸作用在妊娠期药物作用于胎儿影响其正常发育,又称为胎儿毒性或妊娠毒性。6.致癌作用可引起人体发生癌症的物质称为致癌因子,致癌因子一般可以分为遗传因子和环境因子两大类。7.成隐性某些药物经长期重复应用,停药后产生心理上的渴求,但有些药物停药后会产生病理表现,通常称为“成隐性”。如罂粟壳等麻醉中药。(二)引起中药不良反应的原因1.临床应用因素⑴误用;⑵滥用;⑶用药途径;⑷用药时间;⑸配伍因素及炮制因素。2.药物因素⑴药理作用;⑵化学成分;⑶药物品质。3.机体因素⑴性别;⑵年龄;⑶个体差异;⑷病理状态。(一)药品不良反应监测的概念及意义药品不良反应监测是对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关或意外的有害反应进行的监督和考察。随着药物品种数量的增多及合并用药和长程疗法不断增加,药物不良反应的发生率和严重性日益被人们所认识。建立药品不良反应监测报告制度是在法律上维护人民用药安全的一种切实可行的重要措施。此制度可为评价、清理、改进或淘汰药品提供重要的科学依据;为临床用药提供信息;促进中药新药研制;促进临床合理用药;提高药物治疗和医疗质量;有利于国际药品信息的交流。(二)药品不良反应监测方法1.自愿报告系统自愿报告系统又称“自愿呈报制度”。医师在诊治病人过程中认为患者某些症状可能为某种药品所致时,即可填报ADR报告表,通过一定程序呈报给监测机关构。通过将大量分散资料的收集、积累、分析、反馈,对各种药品的安全性尽早提出警告,指导临床合理用药。2.医院集中监测系统以医院为单位,由护士、医师共同合作,在一定时间内根据研究目的详细记录药品使用情况,ADR的发生情况,有目的地针对某种(或)某类药品的ADR发生率、频率分布、易致因素等进行的监测。医院集中监测可分为一般性监测和重点监测。(三)我国药品不良反应的监测报告范围1.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,须报告该药品引起的所有可疑不良反应。2.上市5年以上的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。3.中药不良反应监测除对上市药品ADR监测外,还应对应用中药材引起的人体伤害进行监测。(四)药品不良反应报告填写要点按药品不良反应监测中心统一印制的《药品不良反应报告表》的要求,逐项认真填写,内容主要有:1.患者的一般情况;2.患者用药情况,用药剂量,起止时间,合并用药情况;3.不良反应的表现及过程;4.病人原有疾病情况,是否因原有疾病引起并发症;5.患者本人及家族的药物过敏史;6.临床检查结果;7.处理情况;8.不良反应结果;9.因果关系分析评价。目前,我国把因果关系分为不可能、可疑、可能、很可能、肯定五个级别。监督药品不良反应人人有责
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