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;药物的杂质是指药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效,甚至对人体健康有害的微量物质。
来源:生产过程；运输、储藏过程
性质：毒性不同，对产品的影响不同，管控标准不同。
杂质安全性
生产可行性
产品稳定性;氯化物检查法;;;;;测定条件：
标准NaCl溶液：浓度10?gCl?/ml；体积5～8ml（50ml溶液中含50～80?g的Cl?所显浑浊梯度明显）
反应需在硝酸酸性条件下进行，且以50ml供试溶液中含稀硝酸10ml为宜（加速AgCl浑浊的形成；产生较好的乳浊；避免弱酸银盐如碳酸银、磷酸银以及氧化银沉淀的形成）
先稀释后加硝酸银溶液（使其生成白色浑浊而不是白色沉淀）
避光、暗处放置5分钟后比浊
同置黑色背景上，自上向下观察
平行操作
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