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CNAS实验室评审常见不符合项
目录
一、实验室管理与基本要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3
（一）组织架构与职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4
实验室组织架构图．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5
各部门职责明确性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5
（二）人员管理与培训．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7
人员资质与数量．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8
员工培训计划与实施情况．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9
（三）设施与环境条件．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10
实验室布局与功能划分．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11
设备与仪器维护保养．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13
（四）安全与环境管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13
安全管理制度与应急预案．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14
环境污染控制措施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15
二、检测与校准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16
（一）检测方法与程序．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17
检测方法的选择依据．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18
检测程序的合规性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19
（二）设备校准与验证．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20
设备校准计划与执行情况．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21
验证方法与结果．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24
（三）样品管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25
样品接收、标识与流转．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26
样品保存与处置．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27
三、检测与校准结果质量控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27
（一）质量保证体系运行．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28
质量方针与目标．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29
质量保证计划的制定与实施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30
（二）数据管理与记录控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32
数据采集与记录要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33
数据分析与处理方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34
（三）结果审核与批准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35
结果审核流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36
结果批准与发放．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37
四、不符合项与整改．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．39
（一）不符合项分类．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．40
技术不符合项．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．40
管理不符合项．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．41
（二）整改措施与跟踪．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．42
整改措施的制定与实施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．43
整改效果的跟踪与验证．．．．．．．．．．．．．．．．．
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