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研究报告

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2024-2030全球外周生物材料支架行业调研及趋势分析报告

一、行业概述

1.行业定义与分类

(1)外周生物材料支架行业是指利用生物可降解或生物可吸收材料制成的支架，用于人体外周血管的修复和重建。该行业产品主要包括血管内支架、冠状动脉支架、外周动脉支架等。这些支架材料在植入人体后，能够被人体组织逐渐吸收，从而达到治疗目的。外周生物材料支架行业具有高度的技术含量和创新性，是医疗器械行业的重要组成部分。

(2)按照应用领域，外周生物材料支架可以分为血管内支架、心脏支架和神经支架等。其中，血管内支架主要用于治疗血管狭窄和阻塞，如冠状动脉支架和外周动脉支架等；心脏支架主要用于治疗冠心病，如药物洗脱支架和雷帕霉素洗脱支架等；神经支架则用于神经系统的修复和重建。这些支架的材料、设计和技术各不相同，以满足不同治疗需求。

(3)根据材料类型，外周生物材料支架可分为生物可降解材料、生物可吸收材料和生物活性材料。生物可降解材料如聚乳酸（PLA）、聚乳酸-羟基乙酸共聚物（PLGA）等，具有良好的生物相容性和生物可降解性；生物可吸收材料如聚己内酯（PCL）、聚己内酯-己内酯共聚物（PCL-CL）等，在人体内能够被吸收，减少长期植入带来的风险；生物活性材料如羟基磷灰石（HA）、磷酸三钙（β-TCP）等，能够促进骨组织的生长和修复。不同类型的支架材料在性能和应用方面各有优势，为临床治疗提供了更多选择。

2.行业发展历程

(1)20世纪60年代，外周生物材料支架行业起源于心血管介入治疗领域。当时，随着心脏病的发病率逐年上升，医生们开始探索通过介入手术来治疗心血管疾病。1965年，法国医生安德烈·格拉夫首先尝试将金属支架植入血管中，以解决血管狭窄问题。这一创新标志着外周生物材料支架行业的诞生。随后，美国医生斯坦利·科马克在1977年成功应用冠状动脉支架，为心脏病患者带来了新的治疗选择。

(2)20世纪80年代至90年代，外周生物材料支架行业经历了快速发展期。随着材料科学和生物工程技术的进步，生物可降解和生物可吸收材料逐渐应用于支架制造。1994年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了首个药物洗脱支架（DES）上市，标志着支架技术的重大突破。此后，全球范围内的临床试验和临床应用使得支架技术得到了广泛认可。据统计，2000年全球支架市场销售额已超过10亿美元。

(3)进入21世纪，外周生物材料支架行业进入了高速发展阶段。新型支架材料如纳米材料、生物活性材料等不断涌现，推动了支架技术的革新。2010年，全球支架市场销售额达到70亿美元，同比增长20%。在此期间，中国、印度等新兴市场迅速崛起，成为支架行业增长的重要驱动力。例如，2015年，我国支架市场规模达到20亿元，同比增长35%。此外，随着全球老龄化趋势加剧，心血管疾病患者数量不断增加，外周生物材料支架行业将继续保持旺盛的发展势头。

3.行业市场规模及增长趋势

(1)外周生物材料支架行业市场规模在过去几年经历了显著增长，这一趋势预计将持续到2030年。根据市场研究报告，2019年全球外周生物材料支架市场规模约为150亿美元，预计到2024年将达到200亿美元，复合年增长率（CAGR）约为5%。这一增长主要得益于心血管疾病患者数量的增加、支架技术的不断进步以及全球医疗保健支出的持续增长。例如，在美国，由于人口老龄化，心血管疾病患者数量预计将从2019年的800万增长到2024年的900万。

(2)在地区分布上，北美是全球外周生物材料支架市场的主要驱动力，2019年该地区市场占有率达40%。这得益于该地区先进的医疗技术和较高的医疗保健支出。欧洲市场紧随其后，2019年市场份额约为30%，预计到2024年将达到35%。亚太地区，尤其是中国和印度，由于人口基数大、医疗需求增长迅速，预计将成为增长最快的地区，2019年市场份额为20%，预计到2024年将增长至25%。以中国市场为例，预计到2024年，中国外周生物材料支架市场将达到30亿美元，年复合增长率超过10%。

(3)从产品类型来看，药物洗脱支架（DES）和生物可降解支架是市场增长的主要推动力。DES由于能够释放药物以减少血管内再狭窄的风险，已成为主流产品。2019年DES在全球市场的份额约为60%，预计到2024年将增长至65%。生物可降解支架则因其可吸收性和减少长期植入风险而受到关注，市场份额预计将从2019年的15%增长到2024年的20%。此外，随着3D打印技术的应用，个性化定制的支架产品也在市场上逐渐获得认可，预计将进一步推动行业增长。根据市场研究，个性化支架市场预计到2024年将达到10亿美元，年复合增长率超过15%。

二、市场分析

1.主要应用领域

(1)外周生物材料支架在心