二零二四年度药品不良反应监测与报告合同3篇.docxVIP

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER

20XX

专业合同封面

COUNTRACTCOVER

甲方：XXX

乙方：XXX

PERSONAL

RESUME

RESUME

二零二四年度药品不良反应监测与报告合同

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1双方名称

1.2法定代表人或授权代表

1.3联系方式

2.合同签订背景

2.1药品不良反应监测与报告的必要性

2.2双方合作意向

3.合同期限

3.1合同生效日期

3.2合同终止条件

4.药品不良反应监测与报告内容

4.1监测范围

4.2报告要求

4.3报告时限

5.监测与报告方式

5.1监测方法

5.2报告途径

5.3报告格式

6.监测与报告责任

6.1双方责任划分

6.2责任追究

7.技术支持与培训

7.1技术支持内容

7.2培训内容与方式

8.费用及支付

8.1费用构成

8.2支付方式

8.3支付时间

9.合同变更与解除

9.1合同变更条件

9.2合同解除条件

10.违约责任

10.1违约情形

10.2违约责任

11.争议解决

11.1争议解决方式

11.2争议解决机构

12.必威体育官网网址条款

12.1必威体育官网网址内容

12.2必威体育官网网址期限

13.合同生效及终止

13.1合同生效条件

13.2合同终止条件

14.其他约定事项

第一部分：合同如下：

1.合同双方基本信息

1.1双方名称

1.1.1甲方：[甲方全称]

1.1.2乙方：[乙方全称]

1.2法定代表人或授权代表

1.2.1甲方法定代表人/授权代表：[姓名]

1.2.2乙方法定代表人/授权代表：[姓名]

1.3联系方式

1.3.1甲方联系方式：[联系电话]、[电子邮箱]

1.3.2乙方联系方式：[联系电话]、[电子邮箱]

2.合同签订背景

2.1药品不良反应监测与报告的必要性

2.1.1为了提高药品安全水平，保障公众用药安全

2.1.2遵循国家药品监督管理局关于药品不良反应监测与报告的相关规定

2.2双方合作意向

2.2.1甲方愿意委托乙方提供药品不良反应监测与报告服务

2.2.2乙方同意接受甲方委托，提供相关服务

3.合同期限

3.1合同生效日期

3.1.1本合同自双方签字盖章之日起生效

3.2合同终止条件

3.2.1合同期限届满

3.2.2双方协商一致解除合同

3.2.3出现合同约定的其他终止条件

4.药品不良反应监测与报告内容

4.1监测范围

4.1.1对甲方生产的所有药品进行不良反应监测

4.1.2监测内容包括药品使用过程中出现的任何不良反应

4.2报告要求

4.2.1乙方应在发现不良反应后24小时内向甲方报告

4.2.2报告内容应包括患者信息、药品信息、不良反应描述等

4.3报告时限

4.3.1乙方应在每月底前向甲方提交上一个月的不良反应报告

5.监测与报告方式

5.1监测方法

5.1.1通过收集药品销售、使用单位及医疗机构的不良反应报告

5.1.2通过网络平台收集不良反应信息

5.2报告途径

5.2.1通过电子邮件、传真等方式向甲方报告

5.2.2通过乙方提供的在线报告系统提交报告

5.3报告格式

5.3.1报告格式应符合国家药品监督管理局规定的要求

5.3.2乙方应提供报告模板及填写说明

6.监测与报告责任

6.1双方责任划分

6.1.1甲方负责提供药品不良反应监测与报告所需的全部资料

6.1.2乙方负责监测、收集、整理、分析药品不良反应信息

6.2责任追究

6.2.1甲方应保证提供的信息真实、准确、完整

6.2.2乙方应保证监测、报告的及时性和准确性

8.费用及支付

8.1费用构成

8.1.1监测费用

8.1.2报告费用

8.1.3技术支持费用

8.1.4培