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14台POCT血气分析仪与中心实验室检测结果的一致性分析

关键词：血气分析仪;床旁检测;一致性;重症监护室;急救

目的

分析14台床旁检测(POCT)血气分析仪和中心实验室血气分析仪检测结果的一致性。

方法

采用中心实验室血气分析仪及14台POCT血气分析仪分别检测3个浓度水平质控品,每天检测2次,连续检测4d,共24次,根据检测结果计算pH、动脉血二氧化碳分压(PCO2)、动脉血氧分压(PO2)、K+、Na+、Cl-、Ca2+的均值、标准差和变异系数等;计算14台POCT血气分析仪检测结果与中心实验室检测结果的偏倚及偏倚率;应用ANOVA检验、Passing-Bablok回归分析对14台POCT血气分析仪与中心实验室检测结果一致性进行分析评价。

结果

14台POCT血气分析仪各比对项目检测结果的变异系数均小于生产商声明的性能范围。14台POCT血气分析各比对项目的检测结果与中心实验室的偏倚均小于国家卫生健康委员会临床检验中心室间质量评价标准。14台POCT台血气分析各比对项目的检测结果比较,差异均无统计学意义(P0.05)。14台POCT血气分析仪检测结果与中心实验室pH值、PCO2、PO2、K+、Na+、Cl-、Ca2+检测结果模拟回归方程的截距和斜率均在95%置信区间,且P0.05,与中心实验室检测结果具有高度的一致性。

（主要图表如下）

表114台POCT血气分析仪和中心实验室检测结果

注:POCTs为14个临床科室POCT血气分析仪检测结果。

表214台POCT血气分析仪与中心实验室检测结果的偏倚对比

注:*判断标准依据国家卫生健康委员会临床检验中心室间质量评价标准2024(偏倚或偏倚率同时存在时以范围大者为准)。

表314台POCT血气分析仪间及与中心实验室各比对项目检测结果的ANOVA分析的P值

续表314台POCT血气分析仪间及与中心实验室各比对项目检测结果的ANOVA分析的P值

注:RICU为呼吸ICU;CCU为心脏ICU;EICU为急诊;NICU为新生儿ICU;PICU为儿童ICU。

表414台POCT血气分析仪与中心实验室的回归分析

注:A为截距95%CI范围,B为斜率95%CI范围;鉴于篇幅没有展示K+、Na+、Cl-、Ca2+的结果。

讨论

目前血气分析仪除了检测pH值、PO2、PCO2外,还支持监测多种临床化学和血液学指标,如红细胞压积、血红蛋白、糖代谢、乳酸代谢、胆红素等;通过血气分析结果可以显示患者氧合状态、酸碱平衡、电解质紊乱、代谢情况外,还可用于调整机械通气参数、计算心脏输出量或进行其他肺功能的检测等,是评估急危重症患者病情或生命体征监测的重要指标。因此,快速、准确的血气分析结果往往能够指导临床对急危重症患者进行有效的管理。但有些参数,如电解质、血红蛋白、葡萄糖、乳酸与其他检测结果共同存在,但检测方法却不同,这些结果的不一致会为临床带来困扰,影响临床及时、有效地做出决策。

POCT设备的出现为临床检验流程带来了重大的改变,但POCT在减少标本周转时间、降低分析前误差的同时也带来了一些问题,例如POCT由护理或临床医生进行操作,临床护理和医生往往专注于患者的护理和诊断、治疗,且急诊、重症部门人员流动较大,不同人员操作也会增加检测结果的差异,因此,POCT操作人员直接决定了结果的准确性,这会使患者面临的风险增加。另外,急诊患者面临频繁的科室流转,例如急诊患者转至中心ICU、中心ICU转至不同专科ICU,不同部门检测结果不一致时会使医生和患者都面临重大的医疗风险。

14台POCT血气分析仪精密度评估显示,血气分析仪pH值的s为0.005～0.028,小于设备生产商声明的技术指标,具有较高的精密度。PCO2、PO2是判断患者肺通气功能重要指标,PCO2的s为0.859～1.869mmHg,CV为2.255%～3.214%;PO2的s为1.841～5.884mmHg,CV为3.320%～5.906%,小于技术指标要求;电解质的检测中K+、Na+的CV均小于1.0%,具有良好的精密度,Cl-的CV为0.765%～1.289%,也显示出了很好的精密度,Ca2+的CV为1.840%～2.141%,符合设备生产商声明的标准;与LUUKKONEN等的研究结果相似。

在与中心实验室检测结果的偏倚分析中,POCT血气分析仪检测结果与中心实验室检测结果间具有较小的偏倚。pH值的偏倚为—0.001～0.011,小于0.04的判定标准;PCO2的最大偏倚为-2.163mmHg(-2.967%),符合5mmHg或8%的要求;PO2的偏倚最大为0.613mmHg或1.277%,符合10mmHg或10%的判断标准。PCO2、PO2项目稳定性较差,特别是高值和低值标本受影响因素较多,检测结果的偏倚较pH值