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2025年GMP考试题库及参考答案.pptx

2025年GMP考试题库及参考答案.pptx

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    2025年GMP考试题库及答案

    一、填空题（共10小题，每空1分，共25分）

    1、质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

    2、质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。

    3、关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。

    4、质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控

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