片剂制备实例分析王芝春讲解.pptx

01盐酸环丙沙星片

02复方阿司匹林片

03醋酸氢化可的松片

04维生素C泡腾片

05抗酸咀嚼片

（一）处方

盐酸环丙沙星291g；淀粉100g；

低取代羟丙纤维素（L-HPC）40g；十二烷基硫酸钠1～4g；

羟丙甲纤维素1.5%适量；硬脂酸镁4g；

共制成1000片

（二）制法

将盐酸环丙沙星、淀粉、L-HPC、十二烷基硫酸钠混合均匀，

加入1.5%HPMC适量制成软材，用14目筛制粒，60℃通风干燥，14目

筛整粒，加入硬脂酸镁混匀，压片，包薄膜衣后即得。

（三）处方分析

本品属于性质较稳定、易成型的片剂。处方中盐酸环丙沙星为主

药，淀粉为稀释剂，L-HPC为崩解剂并兼有黏合作用，十二烷基硫酸钠

起促进崩解作用。羟丙甲纤维素为黏合剂，硬脂酸镁为润滑剂。

（一）处方

（二）制法

将对乙酰氨基酚、咖啡因分别粉碎后过100目筛，再与1/3处方量

的淀粉混匀，然后加入16%的淀粉浆制成软材（10～15min），过14目

尼龙筛制粒，在60～70℃温度下干燥，干颗粒过12目筛整粒，整粒后

加入阿司匹林、酒石酸、剩余的淀粉（先在100～105℃烘干）、吸附

了轻质液状石蜡的滑石粉总混，再过12目尼龙筛，颗粒含量检测合格

后，用12mm冲压片，即得。

（三）处方分析

1.各组分作用：处方中乙酰水杨酸、对乙酰氨基酚和咖啡因为主药，

淀粉为填充剂/（干）崩解剂，16%淀粉浆为黏合剂，酒石酸为稳定剂，

轻质液状石蜡和滑石粉为润滑剂。

2.分别制粒：乙酰水杨酸、对乙酰氨基酚和咖啡混合时，有低共熔现象。

3.用尼龙网：减少金属离子对对乙酰氨基酚的氧化催化。

4.总混加入阿司匹林：减少阿司匹林的水解变化。

（一）处方

（二）制法

称量乳糖、淀粉混合均匀后，过20目筛3次，加入7%淀粉浆混匀后

制软材，过16目筛制粒，湿颗粒在70～80℃干燥，干颗粒过16目筛整

粒，即得空白颗粒。取乙酸氢化可的松与硬脂酸镁过60目筛混匀，加

入空白颗粒中，充分混匀，称重，含量测定，计算片重，压片即得。

（三）处方分析

本品为小剂量药物制成的片剂。

①乙酸氢化可的松为主药，乳糖和淀粉为稀释剂，淀粉浆为黏

合剂，硬脂酸镁为润滑剂；

②由于处方中主药含量少，为减少制粒时的耗损，先将辅料制

成空白颗粒；

③也可以用微晶纤维素为辅料与主药混匀后直接压片。

（一）处方

（二）制法

取维生素C、酒石酸分别过100目筛，混匀，以95%乙醇和适量色

素溶液制成软材，过14目筛制湿粒，于50～55℃干燥，备用；另取碳

酸氢钠、蔗糖粉、氯化钠、糖精钠和色糖浆适量制成软材，过12目筛，

于50～55℃干燥，与上述干颗粒混合，16目筛整粒，加适量香精的醇

溶液，密闭片刻，加适量聚乙二醇6000混匀，压片，片重3.0g。

（三）处方分析

本例为泡腾片剂的制备。

1.处方中维生素C为主药，碳酸氢钠和酒石酸为泡腾崩解剂，蔗糖粉

为黏合剂，氯化钠、糖精钠、香精为矫味剂，聚乙二醇6000为水溶

性润滑剂。

2.泡腾片处方设计中也可以用碳酸氢钾、碳酸钙等代替碳酸氢钠，以

适应某些不宜多食钠的患者。

（一）处方

（二）制法

取氢氧化铝、氢氧化镁、甘露醇和糖粉充分混匀后，加

PEG6000醇溶液适量混合制软材，过14目筛，于55～60℃干燥，

过14目筛整粒，用硬脂酸镁与留兰香油混合，然后加到干粒中，

混合10min，用10mm平冲压片。

（三）处方分析

1.本品组成中氢氧化铝和氢氧化镁为制酸剂。

2.粒度宜细，片剂嚼服后分散表面积大，制酸效果好。

3.甘露醇和糖粉为甜味剂，前者还有凉爽感。

4.PEG6000可增强氢氧化铝等的分散效果。

5.水杨酸甲酯有止痛作用。

6.留兰香油为芳香矫味剂。

7.本品为嚼服片，不需加崩解剂。