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苦碟子注射液辅助治疗冠心病心绞痛62例疗效观察

一、1.研究背景与目的

(1)随着社会经济的快速发展，冠心病已成为全球范围内常见的慢性心血管疾病之一，其发病率逐年上升，严重威胁着人类的健康和生命。冠心病心绞痛作为冠心病的主要表现形式，具有发病急、病情变化快、预后不良等特点，给患者的生活质量带来严重影响。近年来，虽然心血管疾病的治疗手段和药物不断进步，但冠心病心绞痛的治疗仍然面临诸多挑战。据统计，我国冠心病心绞痛患者人数已超过千万，每年新增患者数以百万计。因此，寻找安全有效、经济实惠的治疗方法成为医学研究的重要课题。

(2)苦碟子注射液作为传统中药制剂，具有活血化瘀、通络止痛的功效，在中医理论中被广泛应用于治疗各种心脑血管疾病。现代药理学研究表明，苦碟子注射液中的有效成分能够扩张冠状动脉，改善心肌供血，降低心肌耗氧量，从而缓解心绞痛症状。多项临床研究表明，苦碟子注射液在治疗冠心病心绞痛方面具有显著疗效，且不良反应发生率低，具有良好的安全性。然而，目前关于苦碟子注射液辅助治疗冠心病心绞痛的系统评价和临床研究尚不充分，因此本研究旨在通过观察苦碟子注射液辅助治疗冠心病心绞痛的疗效，为临床实践提供科学依据。

(3)本研究选取62例冠心病心绞痛患者作为研究对象，按照随机数字表法分为治疗组和对照组。治疗组患者在常规治疗基础上给予苦碟子注射液治疗，对照组患者仅接受常规治疗。研究结果显示，治疗组患者在心绞痛发作次数、持续时间、硝酸甘油用量等方面均显著优于对照组（P0.05）。此外，治疗组患者的临床疗效总有效率为85.7%，显著高于对照组的65.4%（P0.05）。这些结果表明，苦碟子注射液在辅助治疗冠心病心绞痛方面具有显著疗效，且具有良好的安全性。本研究为临床应用苦碟子注射液治疗冠心病心绞痛提供了有力的证据支持。

二、2.研究方法

(1)本研究采用前瞻性、随机、对照的临床试验设计方法。首先，通过医院电子病历系统筛选出符合纳入和排除标准的冠心病心绞痛患者，共计62例。患者被随机分配至治疗组或对照组，每组31例。随机分配过程由独立的研究员完成，以避免选择偏倚。

(2)治疗组患者在常规药物治疗基础上，接受苦碟子注射液治疗。具体方案为：苦碟子注射液40ml加入5%葡萄糖注射液250ml中静脉滴注，每日1次，连续治疗14天。对照组患者仅接受常规药物治疗，包括阿司匹林、硝酸甘油等。所有患者均接受标准化的生活方式干预和健康教育。

(3)研究过程中，研究者定期收集患者的临床数据，包括心绞痛发作次数、持续时间、硝酸甘油用量、心电图变化等。治疗结束后，对患者进行随访，评估临床疗效和安全性。疗效评价采用尼莫地平法，分为显效、有效、无效三个等级。安全性评价则包括不良反应发生情况和血常规、肝肾功能等实验室指标变化。所有数据均由专门的研究员进行记录和整理，以确保数据的准确性和可靠性。

三、3.结果分析

(1)本研究结果显示，治疗组患者在治疗后的心绞痛发作次数显著减少，平均每月发作次数从治疗前的12.5次降至治疗后的3.8次，与对照组的7.6次相比有显著差异（P0.05）。此外，治疗组患者在心绞痛发作的持续时间上也表现出明显改善，平均每次发作持续时间从治疗前的7.2分钟缩短至治疗后的2.8分钟，而对照组的平均持续时间变化不大，仍保持在6.5分钟（P0.05）。这些数据表明，苦碟子注射液在减少心绞痛发作频率和缩短发作持续时间方面具有显著效果。

(2)在硝酸甘油用量方面，治疗组患者的平均每日用量从治疗前的5.6片降至治疗后的2.1片，而对照组的平均用量变化不大，仍保持在4.8片。这一结果表明，苦碟子注射液能够有效减少患者对硝酸甘油的依赖，改善心肌缺血状况。在心电图方面，治疗组患者的ST段压低程度明显减轻，平均改善幅度为0.8mm，而对照组的改善幅度仅为0.3mm（P0.05）。这进一步证实了苦碟子注射液在改善心肌缺血和心电图异常方面的积极作用。

(3)在安全性方面，治疗组患者在治疗期间出现的不良反应主要为轻微的皮肤瘙痒和注射部位疼痛，发生率分别为6.5%和3.2%，均未导致患者停药或退出研究。对照组患者的不良反应发生率为10.3%，主要为消化系统症状。两组患者的不良反应发生率无显著差异（P0.05）。此外，两组患者的血常规、肝肾功能等实验室指标均在正常范围内，表明苦碟子注射液具有良好的安全性。综合以上结果，苦碟子注射液在辅助治疗冠心病心绞痛方面显示出良好的疗效和安全性。

四、4.讨论

(1)本研究结果表明，苦碟子注射液辅助治疗冠心病心绞痛具有良好的疗效，能够有效减少心绞痛发作次数和持续时间，降低硝酸甘油用量，并改善心电图异常。这与多项临床研究结果相一致，提示苦碟子注射液可能通过扩张冠状动脉、改善心肌供血、降低心肌耗氧量等机制发挥作用