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医疗器械生产许可转让协议

合同编号：__________

甲方（转让方）：

公司名称：________________

地址：_____________________

联系方式：________________

地址：________________

乙方（受让方）：

公司名称：________________

地址：_____________________

联系方式：________________

地址：________________

第一章定义及术语

1.1本协议中，以下术语具有以下含义：

1.1.1“转让方”指甲方在本协议中转让医疗器械生产许可的当事人。

1.1.2“受让方”指乙方在本协议中接受医疗器械生产许可的当事人。

1.1.3“医疗器械生产许可”指甲方依法取得的生产医疗器械的许可证书。

1.1.4“协议”指甲乙双方签订的医疗器械生产许可转让协议。

1.1.5“法律法规”指中华人民共和国有关医疗器械生产许可的法律、法规、规章及规范性文件。

第二章转让标的

2.1转让方同意将其持有的医疗器械生产许可（证书编号：__________）转让给受让方。

2.2转让方保证，医疗器械生产许可的转让符合法律法规的规定，且转让方拥有完整的权利和权力进行转让。

第三章转让条件

3.1受让方应具备以下条件：

3.1.1具有独立法人资格，具备医疗器械生产所需的资金、技术、人员及设施条件。

3.1.2符合法律法规规定的其他条件。

第四章转让程序

4.1转让方和受让方应按照以下程序进行转让：

4.1.1转让方和受让方签订本协议，并按照法律法规的规定办理医疗器械生产许可的转让手续。

4.1.2转让方应协助受让方办理医疗器械生产许可的变更手续，包括但不限于提供相关资料、文件等。

4.1.3受让方应在办理完医疗器械生产许可变更手续后，向转让方支付转让费用。

第五章转让费用及支付

5.1转让方和受让方协商一致，确定医疗器械生产许可的转让费用为人民币___元（大写：___元整）。

5.2受让方应在办理完医疗器械生产许可变更手续后___日内，按照以下方式向转让方支付转让费用：

5.2.1【支付方式一】：现金支付；

5.2.2【支付方式二】：银行转账支付；

5.2.3【支付方式三】：其他支付方式（具体约定）。

第六章转让方的陈述与保证

6.1转让方陈述并保证如下：

6.1.1转让方为医疗器械生产许可的合法持有者，具有完全的权利和权力转让该许可。

6.1.2转让方所持有的医疗器械生产许可在转让时有效，且不存在任何可能导致该许可被撤销或终止的情况。

6.1.3转让方转让医疗器械生产许可的行为不违反任何法律法规，也不违反其与任何第三方签订的合同或协议。

第七章受让方的陈述与保证

7.1受让方陈述并保证如下：

7.1.1受让方具备法律法规所要求的医疗器械生产条件，有足够的能力和资源继续进行医疗器械的生产。

7.1.2受让方在签订本协议时，不存在任何重大诉讼、仲裁或其他法律程序，也不存在任何可能导致其无法履行本协议义务的情况。

7.1.3受让方将按照本协议的约定支付转让费用，并按照法律法规的要求，妥善使用和维护医疗器械生产许可。

第八章转让后的义务

8.1转让方在转让医疗器械生产许可后，应承担以下义务：

8.1.1转让方应向受让方提供医疗器械生产许可相关的技术资料、生产记录、质量管理体系文件等，以帮助受让方顺利接手生产。

8.1.2转让方应在转让后___日内，向原医疗器械生产许可审批部门报告转让事宜，并协助办理相关的变更手续。

8.2受让方在受让医疗器械生产许可后，应承担以下义务：

8.2.1受让方应按照法律法规和本协议的约定，合法使用和维护医疗器械生产许可。

8.2.2受让方应保证医疗器械生产过程符合国家有关产品质量和安全的标准，保证产品质量。

第九章违约责任

9.1如果任何一方违反本协议的任何条款，违约方应承担以下责任：

9.1.1违约方应立即纠正其违约行为，并采取一切必要的措施以减轻违约后果。

9.1.2违约方应向守约方支付违约金，违约金的计算方式为___。

9.1.3如果违约行为导致本协议无法履行，守约方有权要求解除本协议，并要求违约方赔偿因此造成的一切损失。

第十章争议解决

10.1凡因本协议引起的或与本协议有关的一切争议，甲乙双方应首先通过友好协商解决。

10.2如果协商无果，任何一方均可将争议提交至___仲裁委员会，按照其届时有效的仲裁规则进行仲裁。

10.3仲裁裁决是终局的，对甲乙双方均有约束力。

10.4在争议解决过程中，除争议事项外，本协议的其他部分应继续履行。

第十一章一般条款

11.1本协议的任何修改和补充均应以书面形式作出，并