颗粒剂基本知识李鹏讲解.pptx

主讲教师：李鹏颗粒剂基本知识

01颗粒剂的概念02颗粒剂的特点03颗粒剂的类型04颗粒剂的质量要求目录Contents

颗粒剂是指药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。其中粒径为105～500μm的颗粒剂又称细粒剂。颗粒剂可分散在水中或其他适宜液体中服用，也可用水冲服。颗粒剂的概念一

颗粒剂的特点二（1）体积小，服用方便，含糖颗粒剂具有糖浆剂的某些特点；（2）可包衣，包衣后颗粒具有防潮、缓释、肠溶等性质，包衣也能改变药物的释放速度和吸收位置；（3）生产工艺简单，容易实现机械化生产。因此，颗粒剂是一种颇具发展前景的剂型。

颗粒剂可分为可溶颗粒、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓控释颗粒等。颗粒剂的类型三

即为能在溶剂中溶解的颗粒，通称为颗粒。三颗粒剂的类型（一）可溶颗粒

该种颗粒需要用热水溶解后服用，也有少部门需要用饮用酒溶解后服用，如木瓜酒颗粒等。

指难溶性原料药物与适宜辅料混合制成的颗粒剂。三颗粒剂的类型（二）混悬颗粒

该种颗粒服用前需要用热水分散颗粒，使其成为混悬液体后，再服用。

指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可放出大量气体而呈泡腾状的颗粒剂。三颗粒剂的类型（三）泡腾颗粒

该种颗粒服用前需要用温水或冷水溶解或分散，待气泡完全消失后，再服用，切记不可用水送服或吞服。产气的目的是为了加速药物的分散或溶解。

指采用肠溶材料包裹颗粒或其他使用方法制成的颗粒。三颗粒剂的类型（四）肠溶颗粒

该种颗粒的衣膜材料在胃液的酸性环境下不溶解，在小肠液pH6.8左右的环境下开始溶解，因此在小肠药物才开始释放，既能避免胃液环境对药物的破坏，又能避免药物对胃的刺激。为了保证衣膜的完整性，该种颗粒需要快速吞服，切记不能用水分散、亦不能进行咀嚼。

颗粒剂的类型三缓释颗粒：系指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的颗粒剂。控释颗粒：系指在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的颗粒剂。（五）缓控释颗粒

该种颗粒有包衣型和骨架型两种，利用衣膜或骨架结构使药物的释放速度变慢，控释颗粒更是能达到恒速释放，因此该种颗粒血药浓度更加平稳，生物利用度更高。为了保证衣膜或骨架的完整性，该种颗粒需要快速吞服，切记不能用水分散、亦不能进行咀嚼。

颗粒剂的质量要求四1.药物与辅料应均匀混合，凡属挥发性药物或遇热不稳定的药物在制备过程应注意控制适宜的温度条件，凡遇光不稳定的药物应遮光操作；2.颗粒剂应干燥，颗粒均匀，色泽一致，无吸潮、结块、潮解等现象；3.根据需要加入适宜的矫味剂、芳香剂、着色剂、分散剂和防腐剂等添加剂；4.颗粒剂的溶出度、释放度、含量均匀度、微生物限度等应符合要求。必要时包衣颗粒剂应检查残留溶剂；5.除另有规定外，颗粒剂应密封，置干燥处贮存，防止受潮；6.单剂量包装的颗粒剂在标签上要标明每个袋中活性成分的名称及含量；多剂量包装的颗粒剂除应有确切的分剂量方法外，在标签上要标明颗粒中活性成分的名称和重量。

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