ISO9001-内审员培训课件.pdfVIP

ISO9001内审员培训

目录

一质量体系审核概述

二内部质量体系审核

质量体系审核概述

（一）质量体系审核定义

确定质量体系的活动和其有关结果是否符合

有关标准和文件；质量体系文件中的各项规定是

否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统

的、独立的审查。

质量体系审核概述

（二）质量体系审核分类

认证机构

第三方审核

第二方审核第二方审核

顾客组织供应商

第一方审核

质量体系审核概述

第一方审核的主要目的

（1）评价组织自身的质量体系。

（2）验证是否持续满足规定的要求

（3）作为一种重要的管理手段和自我改进的机制，及时

发现问题，采取纠正或预防措施，使体系不断完善，

不断改进。

（4）在外部审核前做好准备。

质量体系审核概述

第二方审核的主要目的

（1）当有建立合同关系的意向时，对供方进行初步评价。

（2）在有合同关系的情况下，验证供方的质量体系是否

持续满足规定的要求并且正在运行。

（3）作为制定和调整合格供方的依据之一。

（4）沟通供需双方对质量要求的共识。

质量体系审核概述

第三方审核的主要目的

（1）确定质量体系要素是否符合规定要求。

（2）确定现行的质量体系实现规定的质量目标的有效性。

（3）确定受审方的质量体系是否能被认证/注册。

（4）为受审方改进其质量体系的机会。

（5）减少许多重复的第二方审核。

（6）提高企业声誉，增强竞争能力。

质量体系审核概述

（三）质量体系审核的范围

（1）要素

部门

（2）场所

地区

（3）活动与质量体系有关的产品范围

质量体系审核概述

（四）质量体系审核的依据

（1）ISO9001质量管理体系标准

（2）质量体系文件

（3）质量计划（特定产品或项目）

（4）合同

（5）国家有关的法律、法规

质量体系审核概述

（五）质量体系审核的时机和频度（一）

1.内部审核的时机和频度

2.第二方审核的时机和频度

3.第三方审核的时机和频度

质量体系审核概述

内部审核的时机和频度

•外部审核前１个月

•体系初步执行后１～２个月

•每半年一次

•重要客户

质量体系审核概述

第二方审核的时机和频度

•重要供应商

•有大量新产品委托加工

•出现严重质量问题

质量体系审核概述

（五）质量体系审核的时机和频度（二）

特殊情况下进行计划外内审：

（1）发生了严重的质量问题或客户有严重投诉。

（2）组织的组织结构、职责和权限、产品、质量方针和目标、生

产技术及装备以及生产场所等有较大改变。

（3）即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核。

（4）换证审核。

质量体系审核概述

（六）内部质量审核的一般顺序

确定任务按计划实施或特殊情况

审核准备内审清单、计划、审核组

首/末次会议、搜集客观证据、评审审核发现、确

现场审核

定不符合项

编制审核报告本次审核结论

纠正/预防跟踪纠正、预防跟踪验证

全面汇总分析、编制内审编制评价体系有效性的分析报告并输入管理评