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实验室CNAS认可指南

目录

实验室CNAS认可概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

1.1CNAS认可背景．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

1.2CNAS认可的目的和意义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

1.3CNAS认可流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

实验室CNAS认可准备．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

2.1实验室基本情况介绍．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

2.2管理体系建立与实施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9

2.3人员配备与培训．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

2.3.1人员资质要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

2.3.2人员培训计划与实施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

2.3.3人员能力考核．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

2.4设施与环境条件．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

2.4.1实验室基本设施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

2.4.2环境控制要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18

2.4.3设备管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19

CNAS认可评审要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21

3.1评审依据．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22

3.1.1CNAS认可准则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23

3.1.2相关国家标准和行业标准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24

3.2评审内容．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25

3.2.1管理体系．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27

3.2.2技术能力．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29

3.2.3实验室质量记录．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29

3.2.4实验室内部审核．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30

3.2.5实验室管理评审．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32

3.2.6实验室外部沟通．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33

3.3评审过程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34

3.3.1评审准备．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35

3.3.2评审实施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36

3.3.3评审结论．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37

实验室CNAS认可常见问题解答．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．38

4.1CNAS认可常见误区．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．39

4.2评审过程中的常见问题．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．40

4.2.1管理体系问题．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．42

4.2.2技术能力问题．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．42

4.2.3实验室管理问题．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．43

4.3应对评审不合格的解决方法．．．．．．．．．．．．