药学毕业论文-中药新剂型和新工艺.doc

中药新剂型和新工艺

摘要

随着现代制药设备的引进和新技术的应用，中药新剂型的研究和发展极为迅速，使一批现代中药新剂型显现。在中药新剂型的研究中，既要注意传统剂型的改进，又要注意应用西方医药技术。将西药中普遍开展的药物传输系统研究应用于中药制剂的开发是具有中国特色的研究新领域，本文对近些年的几种中药新剂型的发展做了简单综述，从中药新剂型类型入手，分析了软胶囊与滴丸、巴布剂与透皮吸收制剂、微囊、微球与脂质体以及气雾剂的概况。接着对中药制剂新工艺与新技术进行介绍，主要分析了超细粉碎技术、超临界流体技术、超滤技术以及超声技术。最后论述了中药新剂型和新技术研发的基础即：药效学基础、生物药剂学及药代动力学基础以及质量控制基础。

关键词：中药剂型；新剂型；发展

目录

TOC\o1-3\h\z\u第一章引言 2

1.1研究背景 2

1.2文献综述 2

1.3研究现状 2

第二章中药新剂型类型 4

2.1软胶囊与滴丸 4

2.2巴布剂和透皮吸收制剂 4

2.3微胶囊，微球和脂质体 5

2.4气溶胶 6

第三章中药制剂新工艺与新技术 7

3.1超细粉碎技术 7

3.2超临界流体技术 7

3.3超滤技术 8

3.4超声波技术 8

第四章中药新剂型和新技术研发的基础 9

4.1药效学基础 9

4.2生物药剂学和药代动力学基础 9

4.3质量控制基础 10

第五章结论 11

参考文献 12

致谢 13

PAGE11

第一章引言

1.1研究背景

中医是中华民族的宝地。古人认为：“汤也在摇晃，它被用于治疗严重的疾病。分散的人也被用于治疗紧急疾病。药丸很慢，不能快速服用。”确认所选剂型在发挥治疗作用中的重要作用得到充分肯定。即使它与药丸相同，在临床应用中容易使用水丸，药丸减慢，药丸延迟，并且难以获得蜡丸[1]。因此，只有充分认识剂型与疗效之间的内在联系，才能正确选择中药制剂，以提高疗效。中国对新中药的开发和创新做了大量有意义的研究和探索，取得了重要成果。从现代的角度来看。在选择新的剂型及其制剂时，遵循三效（速效，高效，长效），三小（小剂量，小副作用，低毒性），五种方便（生产，运输，储存，携带，使用方便）为了达到目的，为了改变中药制剂的外观“粗糙，大，黑”。更重要的是，剂型的选择应根据疾病的性质和药物本身的物理和化学性质以及药物特性来确定[2]。

1.2文献综述

中医是一个相互依存，不可分割的整体，它们可以相互促进和发展。中药的剂型由中药理论决定，它取决于药物的最佳疗效。在中国古代医学经典中，人们早就知道在药物剂型中使用该药物的必要方法，如金东李东玉的药物使用方法。翔说：汤也在摇晃，用于治疗严重疾病。分散的人也去了紧急状态。药丸很慢，你不能快点。药物是舒缓的，治愈也很好。这表明剂型对药物的功效有一定的影响。中国早期的医学书籍“内经”记录了汤，丸，粉，霜和丹的剂型。张仲景在东汉时期的“伤寒论”中描述的剂型包括汤，丸，粉，塞，洗，软膏和糖浆等十多种制剂[3]。李时珍在明代编辑的“本草纲目”总结了16世纪前中国人民医学实践的经验，载有近40种药物剂型，充分体现了药物的多彩性。祖国的医学和促进中医。制药业的繁荣与发展。中医是一个独特的理论体系。中药制剂的研究必须与中医理论密切相关，如内脏，经络，气血，辨证，处方和药物性质。这是中药研究的一个重要原则。根据该原理开发的新剂型。要有效。如果你离开中医理论的指导，中医药研究将失去活力，实例太多，无法一一列举。例如，在血瘀瘀滞可将“气滞淤”转化为“血流畅通”的理论指导下，“丹参注射液”，“活心丹”，“万雄丸”等中药有已经开发出来冠心病，心绞痛确实有疗效，许多新药开发和开发临床效果不佳，有的甚至有毒副作用，尚未推广和应用被消除，其原因是违反了这一原则[4]。遵循和运用中医理论，对中药改良药物的选择，剂型设计和技术配方具有重要的指导意义。

1.3研究现状

传统的剂型包括传统汤剂，丸剂，粉剂，外用乳膏，花花公子，葡萄酒，锭剂，油，内霜，铁，茶，艾灸和乳液。近年来，现代技术的应用创造了新的准备。新剂型包括：颗粒剂，口服瓶，薄膜，包衣剂，海绵，微胶囊，静脉内乳剂，栓剂等。中华人民共和国成立后，中药的制备工艺逐步规范合理，剂型的改进取得了成效。近年来，新开发的中药新药剂型越来越符合临床要求，符合药物性能和生产可能性。西药中常用的五种主要类型的“传统剂型”包括口服制剂（片剂，胶囊，口服液等），吸入制剂（气溶胶，喷雾剂，干粉吸入器等）。注射和输注制剂以及粘膜释放和透皮递送制剂（肛门栓剂，阴道栓剂，外部成膜剂等）和可植入药物基本上已用作中药制剂的剂型；Dan，Maru，Sa