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CCC审核不符合项整改要点
目录
CCC审核不符合项整改要点（1）．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4
一、内容概览．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4
1.1目的与意义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4
1.2适用范围．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5
1.3定义与术语．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6
二、不符合项分类．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7
2.1体系运行类．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8
2.2产品实现类．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10
2.3管理体系类．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10
三、整改原则与方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12
3.1整改原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13
3.2整改方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14
四、整改要点．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15
4.1体系运行类不符合项整改要点．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15
4.1.1内部审核与管理评审．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16
4.1.2培训与意识提升．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18
4.1.3监控与持续改进．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19
4.2产品实现类不符合项整改要点．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20
4.2.1生产工艺优化．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21
4.2.2质量检验与控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22
4.2.3设计与开发验证．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23
4.3管理体系类不符合项整改要点．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25
4.3.1文件与记录管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26
4.3.2内部沟通与协调．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27
4.3.3风险管理与应急响应．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28
五、整改实施与验证．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29
5.1整改计划制定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30
5.2整改措施执行．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30
5.3整改效果验证．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31
六、总结与改进．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32
6.1整改成果总结．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33
6.2持续改进计划．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34
CCC审核不符合项整改要点（2）．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36
审核不符合项整改要点概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36
1.1审核不符合项的定义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37
1.2整改工作的重要性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37
不符合项整改流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．38
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