任务四药品广告概述讲解.pptx

任务四药品广告概述主讲人：徐慧平作者单位：洛阳职业技术学院

目录一广告管理的基本知识二药品广告的概念和作用三相关法律法规依据四任务实施

一、广告管理的基本知识（一）、广告的定义广告：是指商品经营者或者服务提供者承担费用，通过一定媒介和形式直接或者间接地介绍自己所推销的商品或者所提供的服务的商业广告。

一、广告管理的基本知识（二）、广告主、广告经营者及广告发布者的含义（1）广告主指为推销商品或者提供服务，自行或者委托他人设计、制作、发布广告的法人、其他经济组织或者个人。（2）广告经营者指受委托提供广告设计、制作、代理服务的法人、其他经济组织或者个人。（3）广告发布者指为广告主或者广告主委托的广告经营者发布广告的法人或其他经济组织。

二、药品广告的概念和作用药品广告：是指凡利用各种媒介或者其他形式发布的广告含有药品名称、药品适应证（功能主治）或者与药品有关的其他内容的，应当按照CFDA发布的《药品广告审查办法》进行审查。（一）、药品广告的概念

（二）、药品广告的作用二、药品广告的概念和作用1.提供用药信息药品的广告宣传是患者了解药品信息的重要手段。通过药品广告，对增强人们的自我保健意识，扩大药品销售量及开发新产品具有重要意义。2.开拓药品市场广告能广泛接近顾客，鼓励消费者的购买欲望，在新产品的推广及开拓市场方面能起到开路先锋的作用，是进行市场渗透的有力武器。3.树立商品形象药品生产企业在广告宣传时以其注册商标或企业名称为代表进行宣传，通过树立其商标和企业的形象来加深医生与患者对其产品的印象。

三、相关法律法规依据1《中华人民共和国广告法》2015年9月1日起施行2《中华人民共和国药品管理法》2015年4月修订3《药品广告审查办法》、《药品广告审查发布标准》，于2007年5月1日起施行。

（一）明确目标四、任务实施取得药品广告批准文号，获得广告发布许可。

（二）办理资料1.药品广告的审批机关药品广告的审查机关是省级食品药品监督管理部门，负责本行政区域内药品广告的审查工作。县级以上工商行政管理部门是药品广告的监督管理机关。2.药品广告的申请人药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意。申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜。3.提交的资料申请人应填写《药品广告审查表》，以及提交如表4-4中所示的相关资料，并加盖证件持有单位公章。

提出修改意见，退回修改省级食品药品监督管理局核发药品广告批准文号申请人广告样稿（样片、样带）有关证明文件形式审查文件齐备受理内容审查审查通过审查未通过药品广告审批程序

类别提交材料药品广告批准文号申请药品广告审查表药品广告样稿（与发布内容的一致）申请人的《营业执照》复印件申请人的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件申请人如是药品经营企业，应提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件代为申请的，提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明药品批准证明文件（或《进口药品注册证》《医药产品注册证》）的复印件批准的说明书复印件、实际使用的说明书及标签非处方药的，提交非处方药品审核登记证书或相关证明文件的复印件申请进口药品广告批准文号的，提交进口药品代理或相关证明文件的复印件广告中如涉及商品名、注册商标、专利等内容的，提交相关有效证明文件复印件及其他确认广告内容真实性的证明文件异地发布药品广告《药品广告审查表》复印件批准的药品说明书复印件电视、广播广告需要提交录像带、光盘或其他介质载体（须与通过审查的内容相一致）申请药品广告需提交的相关证明文件注：提供规定的材料复印件的，需加盖证件持有单位印章。

THANKS谢谢观看