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2022年第三方病理诊断中心行业分析报告

行业现状行业痛点发展历程

行业现状

行业痛点

发展历程

产业链

行业环境

XXX

录

01、行业概述

02、发展环境

03、行业现状

04、行业痛点

05、行业前景趋势

Part

PartOne

行业概述

行业定义

行业发展历程行业产业链

行业定义

医学检验是对取自人体的标本进行临床检验，检验过程涉及微生物学、遗传学、生物化学、免疫学、血液学、细胞学、生物物理学等学科知识，检验手段包括临床微生物检验、临床免疫检验、临床血液与体液检验、临床细胞分子遗传学检验和临床病理检验。通过医学检验，可以为评估人体健康状况，预防、诊断、治疗人体疾病提供有效信息。病理诊断指通过显微镜进行病理形态学观察，由临床病理医生利用显微镜等工具对手术切下或尸体解剖等取下的病变样本进行固定染色后，在显微镜下进行组织学或细胞学检查，以研究疾病发生的原因、发病机制、疾病过程中患病机体的形态结构、功能代谢的改变以及病情的转移和发展情况，进而为疾病的诊断、治疗、预防等提供必要的理论基础和实践依据。病理诊断项目主要包括组织病理诊断、细胞病理诊断、免疫病理诊断、分子病理诊断四项。医学检验中心是以提供健康评估和人类疾病预防、诊断、治疗和管理等相关信息为目的，出具检验报告的医疗机构，服务内容包括医学检验和病理诊断。病理诊断中心包括医疗机构内设的病理科和第三方病理诊断中心。在医疗过程中，病理诊断中心担任病理诊断工作，运用免疫组化、分子生物学、特殊染色及电子显微镜等技术，结合病人临床资料，对人体器官、组织、细胞、体液及分泌物等标本进行诊断并得出病理诊断报告，为临床诊疗提供明确依据，辅助临床医师确定疾

病的性质、查明死亡原因。病理诊断中心内应包括：组织病理学室、细胞病理学室、免疫组织化学室、分子病理学室等相关专业科室。第三方病理诊断中心是可以出具病理诊断报告的独立设置法人单位，为各类医疗机构提供病理诊断服务，能够承担相应法律责任，不包括医疗机构内设的病理科。在中国，提供三方病理诊断业务的机构有两种：(1)专注于病理诊断业务的独立第三方病理诊断中心；(2)

营业务包含病理诊断的第三方医学检验中心。

产业链中国第三方病理诊断中心行业产业链上游市场参与者为医疗检验资源生产商，包括：检验仪器生产商、检验试剂生产商；中游环节主体为独立第三方病理诊断中心和包含病理诊断业务的第三方医学检验中心；下游环节涉及为患者直接提供医疗服务的机构及政府部门

产业链

检验仪器生产商、检验试剂生产商产业链

检验仪器生产商、检验试剂生产商

产业链上游

第三方病理诊断中心、第三方医学检验中心产业链

第三方病理诊断中心、第三方医学检验中心

产业链

中游

患者、医疗服务机构、政府部门产业链

患者、医疗服务机构、政府部门

产业链下游

产业链上游：中国第三方病理诊断中心行业产业链上游市场参与者是医疗检验资源

产业链上游：

中国第三方病理诊断中心行业产业链上游市场参与者是医疗检验资源生产商，可进一步分为检验仪器生产商和检验试剂生产商。现阶段，中国病理诊断自动化程度低，

产业链上游

过程涉及仪器主要有快速冰冻切片机、病理石蜡切片机、自动组织包埋机、自动组织脱水机、电子显微镜、液基细胞学仪、免疫组化检测仪器等；涉及试剂主要有液基细胞制剂、免疫组化检测试剂、PCR系列试剂等。由于检验试剂的特殊性，试剂需要搭配相应诊断仪器使用，上游企业业务一般同时涉及仪器与试剂两个领域。目前上游竞争格局较为分散，外资企业、中国本土企业均参与其中，部分中游的第三方医学检验中心已经将业务延伸至产业链上游。其中，外资企业经过多年发展，产业已经趋于成熟，代表企业有豪洛捷、麦克奥迪、罗氏、赛默飞、西门子、雅培等。外资企业最先占据中国市场，在中国市场发展良好。1999年，美国豪洛捷旗下的新柏氏TCT液基细胞学检测仪进入中国市场，2018年豪洛捷亚太地区医疗产品业务总营收达2.38亿美元。麦克奥迪具备领先的医用显微镜研发能力，2018年，麦克奥迪显微镜业务营业收入达4亿元。中国是赛默飞全球第二大市场，2018年，赛默飞中国市场收入全年增长20%。罗氏与金域检验、艾迪康、迪安诊断等大型第三方医学检验中心达成战略合作，建立中国示范实验室，2019年第二季度，罗氏在中国体外市场诊断销售额同比增长了10%。中国本土代表性的检验仪器与试剂生产企业有：安必平、鸿琪科技、泰普生物、迈新生物等。安必平与鸿琪科技产品以液基细胞学仪器、试剂为主。安必平拥有病理诊断试剂及配套设配全系列产品，包括液基细胞学、免疫组织化学、分子诊断学和基因诊断学产品；鸿琪科技依托液基细胞学、免疫组化及分子生物学等技术平台，研发并生