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《酸枣仁质量评估及仓储管理规范》(征求意见稿)
编制说明
一、工作简况
(一)任务来源
本标准由山西和仁堂中药饮片有限责任公司提出,中国联合国采购促进会归口。本文件规定了酸枣仁质量评估及仓储管理规范的术语和定义、组成结构、一般要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。
(二)起草单位情况
本标准起草单位包括:山西和仁堂中药饮片有限责任公司、
(三)标准编制过程
(1)成立标准起草组,技术调研和资料收集
2024年10月02日—10月12日,为保证制订工作的顺利开展、提高标准的质量和可用性,由起草单位和相关技术专家共同组建了标准起草组,负责对酸枣仁质量评估及仓储管理规范标准编制进行确定。通过制订工作方案,标准起草组进一步明确了目标要求、工作思路、人员分工和工作进度等。
标准起草组对相关指标和要求进行了调研,搜集了酸枣仁相关的技术资料、标准、文献、成果案例等资料,着手标准制定。
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(2)确定标准框架,形成标准草案
2024年10月13日—12月25日,起草小组结合前期的调研和资料,
多次召开内部研讨会,形成标准大纲,并邀请了专家和相关企业对标准进行技术指导,对《酸枣仁质量评估及仓储管理规范》的标准编制工作重点、标准制定依据和编制原则等形成了共识,同时完成标准草案稿的撰写。
二、标准制定的目的和意义
一、目的
确保酸枣仁质量:通过制定和执行严格的质量评估标准,确保酸枣仁在采收、加工、储存等各个环节都符合既定的质量要求,从而保障其药用价值和安全性。
规范仓储管理:建立科学的仓储管理体系,对酸枣仁的储存环境、条件、期限等进行明确规定,以减少储存过程中的质量损失和安全隐患。
提升行业水平:推动酸枣仁产业向标准化、规范化方向发展,提高整个行业的竞争力和可持续发展能力。
二、意义
保障用药安全:酸枣仁作为一种中药材,其质量直接关系到患者的用药安全和疗效。通过质量评估,可以及时发现并剔除不合格产品,确保患者使用到安全、有效的酸枣仁。
促进产业发展:规范的仓储管理可以降低酸枣仁在储存过程中的损耗,提高其利用率和附加值,从而推动酸枣仁产业的健康发展。同时,也有助于提升中药材行业的整体形象和信誉。
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推动标准化进程:该项目的实施有助于推动中药材行业的标准化进程,为其他中药材的质量评估和仓储管理提供借鉴和参考。通过不断完善和优化相关标准,可以逐步提升中药材的整体质量水平。
增强市场竞争力:随着中药材市场的日益扩大和竞争的加剧,拥有高质量产品和科学管理体系的企业将更具市场竞争力。通过立项并实施《酸枣仁质量评估及仓储管理规范》,可以提升企业品牌形象和市场地位,增强其在市场中的竞争力。
促进科技创新:在质量评估和仓储管理过程中,可能会遇到一些技术难题和挑战。这将激发企业和相关科研机构进行科技创新,推动中药材领域的技术进步和产业升级。
综上所述,立项《酸枣仁质量评估及仓储管理规范》不仅对于保障用药安全、促进产业发展具有重要意义,还有助于推动中药材行业的标准化进程、增强市场竞争力以及促进科技创新。因此,该项目的实施对于中药材行业的可持续发展具有深远的影响。
三、标准编制依据
本标准在编制的过程中遵循“先进性、科学性、可操作性”的原则,按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
四、标准主要内容
主要技术内容
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质量评估
感官性状:包括酸枣仁的外观、色泽、气味等,这些性状可以直接反映其质量和新鲜度。
品质指标:如酸枣仁中的有效成分含量(如酸枣仁皂苷A、斯皮诺素等)、水分、灰分、杂质等,这些指标是衡量酸枣仁质量的关键。
理化指标:包括酸度、pH值、重金属含量、农药残留等,这些指标可以反映酸枣仁的安全性和稳定性。
安全卫生指标:如二氧化硫残留量、微生物限量等,这些指标对于保障酸枣仁的食用安全和药用价值至关重要。
仓储管理
储存环境:规定酸枣仁的储存温度、湿度、光照等条件,以确保其质量和稳定性。
储存条件:包括仓库的设施、设备、通风、防潮、防虫等措施,这些条件对于防止酸枣仁受潮、发霉、虫蛀等具有重要意义。
储存期限:明确酸枣仁的储存期限,以及超过期限后的处理措施,以确保其安全性和有效性。
出入库管理:规定酸枣仁的入库验收、出库复核等流程,以确保其数量和质量的一致性。
检测方法和技术
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高效液相色谱法:用于测定酸枣仁中的有效成分含量,如酸枣仁皂苷A、斯皮诺素等。
原子吸收光谱技术:用于测定酸枣仁中的重金属含量。
微生物检测方法:用于检测酸枣仁中的微生物限量,如菌落总数、霉菌、酵母等。
记录和文件管理
质量记录:包括酸枣仁的质量检测记录、
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