T∕CCCMHPIE 1.6-2016 植物提取物 虎杖白藜芦醇.docx

ICS11.120C25

T

中国医药保健品进出口商会团体标准

T/CCCMHPIE1.6—2016

植物提取物虎杖白藜芦醇

Plantextract—Resveratrolfrompolygonumcuspidatum

2017-06-21发布2017-07-01实施

中国医药保健品进出口商会发布

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T/CCCMHPIE1.6—2016

前言

本标准按照GB/T1.1—2009和GB/T20004.1—2016给出的规则起草。

本标准由中国医药保健品进出口商会提出。

本标准由中华人民共和国商务部归口。

本标准起草单位：天津市尖峰天然产物研究开发有限公司、湖南绿蔓生物科技股份有限公司、绵竹市恒诚生物科技有限公司、天津市益倍建生物技术有限公司。

本标准主要起草人：吴巍、王会文、龚利琼、李赫宇等。

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T/CCCMHPIE1.6—2016

植物提取物虎杖白藜芦醇

1范围

本标准规定了虎杖白藜芦醇的技术要求、检验方法、检验规则、包装、运输、贮存和保质期要求。

本标准适用于以蓼科虎杖属植物虎杖(PolygonumcuspidatumSieb.etZucc.)的干燥根茎或根为原料提取得到的50%白藜芦醇含量的虎杖提取物为原料，用乙醇或甲醇和水一定比例混合溶液溶解，经树脂等纯化，重结晶得到的含量≥98%的反式白藜芦醇。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验

GB4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数

GB4789.38食品安全国家标准食品微生物学检验大肠埃希氏菌计数

GB4806.1食品安全国家标准食品接触材料及制品通用安全要求GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法

《中华人民共和国药典(2015版)》第四部通则0832

水分测定法第二法

《中华人民共和国药典(2015版)》第四部通则2302

灰分测定法总灰分测定法

《中华人民共和国药典(2015版)》第四部通则0861

残留溶剂测定法第二法

《中华人民共和国药典(2015版)》第四部通则0821

重金属检查法第二法

《中华人民共和国药典(2015版)》第四部通则2321

铅、镉、砷、汞、铜测定法

3技术要求

3.1工艺要求

3.1.1植物原料

蓼科虎杖属植物虎杖(PolygonumcuspidatumSieb.etZucc.)的干燥根茎或根为原料提取得到的50%白藜芦醇含量的虎杖提取物为原料。

3.1.2工艺过程

用乙醇或甲醇和水一定比例混合溶液溶解，经树脂等纯化，重结晶得到的含量≥98%的反式白藜芦醇。

3.2产品要求

3.2.1感官要求

应符合表1的规定。

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T/CCCMHPIE1.6—2016

表1感官要求

项目

要求

色泽

白色至类白色，色泽均匀

滋味与气味

具有本品特有的气味、味淡

外观

干燥均匀的粉末，无肉眼可见杂质

3.2.2理化要求

应符合表2的规定。

表2理化要求

项目

指标

鉴别

样品与对照品色谱特征一致

反式白藜芦醇/%

≥98.0

水分/%

≤0.5

灰分/%

≤0.5

甲醇/(mg/kg)

≤500

乙醇/(mg/kg)

≤1500

重金属(以Pb计)/(mg/kg)

≤10

砷(As)/(mg/kg)

≤1.0

铅(Pb)/(mg/kg)

≤0.5

镉(Cd)/(mg/kg)

≤1.0

汞(Hg)/(mg/kg)

≤0.1

3.2.3微生物要求

应符合表3的规定。

表3微生物要求

项目

指标

细菌总数/(CFU/g)

≤1000

霉菌及酵母菌数/(CFU/g)

≤100

大肠埃希氏菌

不得检出

沙门氏菌

不得检出

3.2.4其他污染物

其他污染物限量要求，依据不同要求，应符合我国相关法规的规定。对于出口产品，应符合出口目的国相关法规的规定。

4检验方法

4.1感官检验

启开试样后，立即嗅其气味；另取试样适量置于白色瓷盘中，在自然光线下，观察其色泽、外观，并检查有无异物。

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4.2理化指标

4.2.1鉴别

按第A.2章中规定的