质量管理体系基本概念和文件编写课件.ppt

质量管理体系基本概念和文件编写质量管理体系基本概念和文件编写

内容总纲一、ISO9000的基础知识二、ISO9000标准——八项质量管理原则三、ISO9001：2008标准理解四、如何编写质量体系文件质量管理体系基本概念和文件编写

一、ISO9000的基础知识ISO9000的诞生随着国际贸易的发展,ISO组织在广泛征求意见，综合考虑各行业要求的基础上，分别于1987、1994、2000、2008年发布了第一、二、三、四版ISO9000系列标准，并逐渐完善整个标准族，世界各国积极响应，纷纷将之转化为本国标准，等同或等效使用，认证企业数量迅速增加。质量管理体系基本概念和文件编写

2008版ISO9000族标准制定原则适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织（通用性和灵活性）。使用简便、表达清晰、易于理解。为组织的改进实施提供一个坚实的基础。更大程度着地眼于持续改进和顾客满意。与其他管理体系兼容，如环境管理体系（ISO14000）、职业安全与卫生管理体系（OHSAS18000）等。为特殊行业如航空(AS9000)、汽车(QS9000)、电讯(TL9000)以及医疗器械等行业中的组织应用质量管理提供坚实的基础。质量管理体系基本概念和文件编写

2008版ISO9000族标准的构成核心标准ISO9000基本原理和术语ISO9001质量管理体系－要求ISO9004质量管理体系－业绩改进指南ISO19011质量和环境审核指南其他标准ISO10012测量设备质量保证要求技术报告（TR）ISO/TR10006项目管理指南ISO/TR10007技术状态管理指南ISO/TR10013质量管理体系文件指南ISO/TR10014质量经济性指南ISO/TR10015教育和培训指南ISO/TR10017统计技术在ISO9001中的应用小册子质量管理原理、选择和使用指南ISO9001在小型企业的应用质量管理体系基本概念和文件编写

2008版ISO9001质量管理体系改变确定质量管理八项基本原则和质量管理体系十二项原理。强化最高管理者对质量管理体系的作用和责任。规范了与顾客有关过程的管理。增加了对数据分析和处理的要求。加强人力资源的管理。文件化的强制要求弱化。质量管理体系基本概念和文件编写

八项质量管理原则★以顾客为关注焦点;★领导作用;★全员参与;★过程方法;★系统管理；★持续改进;★基于事实的决策方法;★与供方的互利关系。质量管理体系基本概念和文件编写

原则1以顾客为关注焦点“组织依存于顾客，因此组织应理解顾客当前和未来的需要，满足顾客要求并尽力超越顾客的期望。”

一个组织向顾客提供产品，如果产品不适销对路，顾客不需要、不满意，组织就无法进行再生产，组织就不能生存下去，组织和顾客是鱼水关系。所以要把满足顾客的需要和期望作为一切工作的出发点和评价工作结果的依据。顾客是谁？顾客是什么？给我们工作机会的不是老板，而是顾客！没有顾客，我们将没有工作！顾客是我们的衣食父母！！质量管理体系基本概念和文件编写

原则1以顾客为关注焦点●最高管理者规定质量方针和质量目标，体现顾客及其他受益者的需要和期望。

●将顾客及其他受益者的需要和期望传达到组织的各部门和全体员工，并结合质量目标的分解，与员工的工作结合起来。

●测量、分析顾客的满意程度，采取改进措施。

●在经营管理上，改进业绩，以满足顾客及其他受益者的需要。

●与所有受益者沟通。质量管理体系基本概念和文件编写

原则1以顾客为关注焦点质量管理体系基本概念和文件编写

原则1以顾客为关注焦点质量管理体系基本概念和文件编写

原则2领导作用“领导者建立统一的目标、方向和内部环境，所创造的环境能使员工充分参与实现组织的目标。”

最高管理者应当：

●建立目标、方向和内部环境，为全体员工实现组织的目标创造良好的工作环境，主导组织发展的方向。

●建立质量方针和质量目标，这是组织总体方针和目标的组成部分，体现顾客及其他受益者的需要和期望。

●将质量方针和目标贯彻落实到各层次、各职能部门。●建立、实施和保持一个有效的QMS，确保实施相关过程，实施质量方针和目标，使顾客及其他受益者满意。

●应识别资源的需要，提供充分的资源。●应对员工进行培训，激励员工的敬业奉献精神，形成可信赖、有明确目标、训练有素和稳定的人才资源。

●主持管理评审，确定实现质量方针和质量目标的实施。

●决定持续改进的方向和措施。质量管理体系基本概念和文件编写

原则2领导作用质量管理体系基本概念和文件编写

原则3全员参与“各级人员是一个组织的基础，人员的充分参与可以使他们的能力得以发挥，使组织最大获益”●以人为本，人是生产力中最活跃的因素；

●在组织的方针和战略制定过程中，充分让员工参与献计献策