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《职业卫生生物方法总则》编制说明

一、任务、参与协作单位、简要起草过程、主要起草人及其所承担的工作

本标准起草单位为疾病预制职业卫生与控制所，协作单位为浙江省医学

、省职业病防治院、浙江省疾病预制、市职业病防治院、市宝安

区疾病预制、江苏省疾病预制、省疾病预制、市职业病防

治院等单位参加了标准的制定工作。

主要起草人闫慧芳承担了标准编写和修改等工作，、、、、红、

、、李海滨、、、承担了标准的讨论和修改工作。

二、本指南与我国现行与标准之间的关系

根据国家卫生与在职业病防治领域的职能，制定《职业卫生生物标

准方法总则》，为职业人群的生物材料提供技术支撑。该项目的实施可以规范职业卫生

生物的技术要求，提高生物方法的实施水平，为解决标准方法的技术问题和制定好

生物标准方法的修订提供技术支持。

三、起草原则

以现行的职业病防治和职业卫生标准为依据。《总则》在起草过程中，严格遵循

《职业病防治法》及其配套、职业卫生标准为依据的原则，参考了GB/T

5750.1-2006《生活饮用水标准检验方法总则》和GB/T5009.1-2003《食品卫生检验方法

理化部分总则》，总则的制定为规范饮用水和食品的理化检测技术等行业标准。

采纳了部分国际先进经验、兼顾国内现实状况，以保证《总则》的可行性、可操作性。

广泛的征求业内外专家意见。

四、技术内容依据

《总则》在制定过程中参考了GBZ/T224《职业卫生名词术语》、GBZ2.1《工作场所

职业接触限值第一部分化学因素》、GB/T8170《数值修约规则》、GB19489《

生物安全通用要求》、《资质认证评审准则》、CNASCL10《检测和校准能力

认可准则在化学检测领域的应用说明、GB/T5750.1-2006《生活饮用水标准检验方法总

则》和GB/T5009.1-2003《食品卫生检验方法理化部分总则》等相应的标准和规范。

五、《总则》章节及内容

《总则》分为适用范围、规范性文件、名词和术语、管理、检测方法的选择与

确认、实验用水和器皿、溯源标准或标准物质的选择及应用、生物样品和处

理、检测过程质量控制、数据处理与结果表述等10个章节，以及附录1生物样品方法和

附录2尿测定方法等2个附录性文件。

《总则》对职业卫生生物检测标准方法的总则内容进行研究和确认，对生物实

验样品检测的全过程技术要求进行了规定：

名词和术语：主要是依据GB/T13966—2013《分析仪器术语》对生物领域使用的校正曲

线、检出限、定量下限、空白等进行了规定，并规定了方法检出限和方法定量下限的置信水

平为95%。

管理：明确了实验遵循《检验检测机构资质认定管理办法》和GB19489《

生物安全通用要求》中二级生物安全的管理要求。

检测方法的选择与确认：规定了要开展生物时，应对生物