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主讲教师:胡鹏乳膏剂的制备
01乳膏剂的基质目录Contents03注意事项02乳膏剂的制备
一乳膏剂的基质乳膏剂基质也叫乳状液型基质,是将固体或半固体的油相加热熔化后与水相混合,在乳化剂的作用下混合乳化,最后在室温下形成为半固体的基质。
一乳膏剂的基质特点1.水包油(O/W)型,药物的释放和透皮吸收较快;2.油包水(W/O)型,较不含水的油脂性基质易涂布,不油腻;3.对皮肤的正常功能影响比较小,对皮肤表面分泌物的分泌和水分蒸发也无较大影响;4.遇水不稳定的药物不宜制备乳膏剂。
一乳膏剂的基质组成由水相、油相和乳化剂三部分组成。油相:油相多数为固体和半固体成分,主要有硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级醇(如十八醇)等物质,有时为调节稠度也常加入液状石蜡、凡士林或羊毛脂等成分。
一乳膏剂的基质油包水(W/O)型涂布于皮肤有冷爽感,称为“冷霜”水包油(O/W)型含水量高,色白如雪,称为“雪花膏”。分类
一乳膏剂的基质乳化剂乳化剂的类型对形成乳膏剂基质的类型起主要作用,主要有皂类、脂肪醇硫酸酯类、高级脂肪酸及多元醇酯类及聚氧乙烯醚的衍生物。
一乳膏剂的基质皂类一价皂1.一价皂常为钠、钾、铵的氢氧化物或三乙醇胺等有机碱与脂肪酸生成的新生皂。2.常用的有钠、钾皂和三乙醇胺皂。3.常作为O/W型基质的乳化剂。
一乳膏剂的基质皂类多价皂1.多价皂为钙、镁、铝等二、三价金属离子的氧化物与脂肪酸生成的新生皂。2.常用的有硬脂酸钙、硬脂酸镁、硬脂酸铝等。3.常作为W/O型基质的乳化剂。
一乳膏剂的基质脂肪醇硫酸酯类月桂醇硫酸钠1.又称十二烷基硫酸钠(SDS-Na),为阴离子表面活性剂。2.常作为O/W型基质的乳化剂。
一乳膏剂的基质多元醇酯类硬脂酸甘油酯1.硬脂酸甘油酯是单、双硬脂酸甘油酯的混合物,十八碳链的亲油性强于羟基的亲水性,是一种较弱的W/O型乳化剂。2.单硬脂酸甘油酯又名单甘油酯,常作W/O型辅助乳化剂。与其他较强的O/W型乳化剂合用时,可起稳定和增稠作用,制得O/W型基质。
一乳膏剂的基质多元醇酯类脂肪酸山梨坦1.又称司盘,属于亲油性较强的非离子型表面活性剂。2.HLB值在4.3~8.6之间。3.常作为W/O型软膏剂基质中的乳化剂。
一乳膏剂的基质多元醇酯类聚山梨酯又称吐温,结构中聚氧乙烯基的存在,使其亲水性大大增强,HLB值在10.5~16.7之间,常作为O/W型软膏剂基质中的乳化剂。
一乳膏剂的基质高级脂肪醇类1.常用的有十六醇和十八醇,为较弱的W/O型乳化剂,2.十六醇为鲸蜡醇,十八醇为硬脂酸醇。3.二者均不溶于水但有一定的吸水能力,亦可用于O/W型基质中,可增加乳剂型基质的稳定性和稠度。
一乳膏剂的基质聚氧乙烯醚的衍生物1.包括平平加O和乳化剂OP等。2.平平加O、乳化剂OP具有良好的乳化、分散性能,为非离子O/W型乳化剂。3.二者性质稳定,耐酸碱和金属盐,常与其它乳化剂或辅助乳化剂配合使用,但水溶液中有大量的铁、锌、铜等金属离子时,会降低乳化剂OP的表面活性。
乳化法乳膏剂的制备二将处方中的油相(油溶性成分)加热至70~80℃,将处方中的水相(水溶性成分)加热至70~80℃,水相的温度略高于油相的温度,将两相混合,按同一方向匀速搅拌,至完全乳化、冷凝即得。
注意事项三工业生产时油相温度不易控制均匀冷却,或两相混合时搅拌不均匀,而使形成的基质不够细腻,因此常在温度降至30℃时,在通过胶体磨研磨,这样制得乳膏更细腻均匀。
主讲教师:胡鹏谢谢观看ThankYou
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