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卫生统计学—实验设计的基本原则学校:成都职业技术学院主讲人:左莉护理专业教学资源库
成都职业技术学院08实验设计的基本原则01误差02偏倚试验中的原始数据与真实值之差在临床试验中由于某些非试验因素的干扰所形成的系统误差,并歪曲了处理因素的真实效果随机误差非随机误差选择性偏倚测量性偏倚混杂性偏倚控制随机化原则对照原则重复原则含义随机抽样随机分组实验顺序随机目的均衡干扰因素的影响,使试验组和对照组具有可比性避免主观安排带来的偏性【案例】为观察丹栀逍遥散治疗混合性焦虑抑郁障碍的临床疗效,以某西药为对照组,将30例患者按就诊顺序分为2组,先来的15名患者分入对照组,后来的15名患者分入实验组,该医师在设计过程中是否遵循了实验设计的基本原则?
成都职业技术学院08实验设计的基本原则对照原则安慰剂对照空白对照实验对照标准对照自身对照历史对照相互对照【案例】某医生欲观察某中药对慢性支气管炎的预防效果,设计时在城市某工厂选择工人100名服用该中草药,在农村选择某乡农民100名作对照,不服用此药。结果是城市慢性支气管炎患者明显较少,而农村慢性支气管炎患者增加,由此得出该中草药有防治慢性支气管炎的作用。该结论合理吗?为什么?有对照才有比较,有比较才有鉴别修改:将城市100名工人分成两组:50名服用中草药,50名不服用将农村100名农民分成两组:50名服用中草药,50名不服用(目的是实现交叉均衡,即使实验组和对照组的非处理因素均衡一致)
成都职业技术学院08实验设计的基本原则【头脑风暴】1、某医师研究复方七叶一枝花治疗胃溃疡的疗效,以淀粉作为对照药。随机抽取确诊的120例胃溃疡患者,随机分成试验组(复方七叶一枝花)和对照组(淀粉),治疗一个疗程后比较其临床疗效。2、为研究岩白菜预防食管癌发病的情况,某研究者在食管癌高发地区选择了经济状况基本相似、人口数和食管癌发病率基本相同的甲乙两个县的人群作为研究对象,甲县作为试验组,乙县作为对照组,试验组凡有胃肠症状者全部免费服用岩白菜,对照组不给任何药物,在1年和3年后分别进行两组的食管癌普查,比较两组的食管癌患病率,经假设检验后作出结论。3、某医师研究新结核菌素预防结核的发病情况,采用卡介苗作为对照。该医师选择结核病高发地区的某个县的敏感人群作为研究对象,根据各个乡镇的经济状况、卫生条件、结核病发病率情况,随机分成试验组和对照组,试验组皮下注射新结核菌素,对照组皮下注射卡介苗,一段时间后比较两组的血清抗体,经假设检验后作出结论。4、1976年某单位报告果胶驱铅的疗效观察。30名铅中毒工人脱离现场后住院治疗,治疗前测得尿铅均数为0.116mg/L,血铅均数为1.81mg/L。服用果胶20天后再测,尿铅均数降为0.087mg/L,血铅均数降为0.73mg/L。说明果胶有较好的驱铅作用。以上4个例子各为何对照?
成都职业技术学院08实验设计的基本原则重复原则指在相同实验条件下进行多次实验或观察主要包括以下两方面:对多个受试对象进行实验对同一受试对象进行重复观测【案例】某医师使用复方金钱草治疗胆结石患者5人,治愈4人,治愈率为80%,以往西药治愈率仅为20%,故认为复方金钱草治疗胆结石的治愈率较以往的药物高。该研究是否合理?分析:该样本含量n等于5,例数太少,治愈率波动会很大,抽样误差较大,严重违背了实验研究设计的重复原则
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