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药品及药品法规基础知识
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contents
药品概述
药品法规体系及监管要求
药品价格管理与市场准入机制
法律责任与违法违规行为处理措施
新药品管理法修订内容及影响分析
01
药品概述
CHAPTER
药品定义
药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
药品分类
包括中药、化学药和生物制品等。
药品定义与分类
药品特性
具有特定的适应症或功能主治,规定的用法和用量,以及独特的生理和药理作用。
药品作用
用于治疗和预防疾病,调节生理功能,提高生活质量。
药品特性与作用
药品市场规模不断扩大,新药研发速度加快,
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