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医疗行业质量控制体系作业指导书

TOC\o1-2\h\u2339第一章质量控制体系概述 2

47151.1质量控制体系定义与意义 2

264851.1.1质量控制体系定义 2

69441.1.2质量控制体系意义 3

60081.1.3早期质量控制 3

34181.1.4全面质量管理阶段 3

61821.1.5现代质量控制体系 3

273521.1.6质量控制体系的发展趋势 4

12337第二章质量控制组织结构 4

91631.1.7概述 4

190061.1.8组织架构设置 4

119251.1.9质量控制委员会岗位职责 5

102891.1.10质量控制办公室岗位职责 5

323611.1.11质量控制小组岗位职责 6

19914第三章质量控制标准与法规 6

225231.1.12概述 6

176871.1.13具体法律法规 6

155251.1.14概述 7

131941.1.15具体行业标准与规范 7

101451.1.16概述 7

114461.1.17具体内部质量控制标准 8

30296第四章质量控制流程与方法 8

225281.1.18流程设计原则 8

235021.1.19流程设计内容 8

268221.1.20质量控制方法 9

1701.1.21质量控制技术 9

94151.1.22质量管理工具 9

154881.1.23质量改进工具 10

212081.1.24质量评价工具 10

31284第五章医疗设备质量控制 10

317821.1.25设备采购 10

104191.1.26设备验收 11

318881.1.27设备维护 11

251851.1.28设备保养 11

7411.1.29设备功能监测 11

22711.1.30设备功能评价 12

26638第六章药品质量控制 12

164101.1.31药品采购 12

154551.1.32药品储存 12

191391.1.33药品使用 13

93891.1.34药品管理 13

70741.1.35采购与储存环节 13

114811.1.36使用环节 13

190411.1.37不良反应监测 13

9200第七章医疗服务质量控制 14

204141.1.38诊疗服务质量控制 14

302261.1.39护理服务质量控制 14

195301.1.40医疗服务满意度调查 15

23225第八章感染控制 15

302341.1.41组织架构 15

87311.1.42制度制定 15

279311.1.43基本措施 16

7001.1.44技术措施 16

294161.1.45感染监测 16

42011.1.46感染报告 16

10824第九章质量改进与持续发展 17

41481.1.47引言 17

255461.1.48质量改进方法 17

146331.1.49质量改进工具 17

266481.1.50项目策划 18

122441.1.51项目实施 18

301941.1.52项目评估与总结 18

150591.1.53建立健全质量管理体系 18

63851.1.54优化医疗服务流程 18

248331.1.55加强质量数据分析 18

265031.1.56强化质量改进文化 19

26114第十章质量控制体系评估与监督 19

270941.1.57内部评估的目的与意义 19

621.1.58内部评估的内容与方法 19

144111.1.59内部评估的流程与要求 19

152351.1.60外部评估的目的与意义 19

61901.1.61外部评估的内容与方法 20

219921.1.62外部评估的流程与要求 20

198361.1.63质量控制体系监督 20

42681.1.64质量控制体系改进 20

第一章质量控制体系概述

1.1质量控制体系定义与意义

1.1.1质量控制体系定义

质量控制体系（QualityControlSystem，简称QCS）是指在医疗机构中，为了保证医疗服务质量，依据国家法律法规、行业标准和医疗机构内部管理规定，对医疗服务过程中的各个环