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2025-02-15 发布于广东
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输血相容性检测质量管理制度.docx

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输血相容性检测质量管理制度

一、输血相容性检测概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．2

输血相容性定义及重要性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．2

输血相容性检测目标与原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

二、质量管理制度总则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

制度建设目的与依据．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

适用范围及对象．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

质量管理原则和要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

三、输血相容性检测流程规范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

输血申请与审批流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

标本采集与运送规范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9

实验室检测操作规范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

检测结果分析与报告流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

四、质量控制与评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

质量控制系统建立．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

检测过程质量控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

质量评估与反馈机制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15

不合格结果处理流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

五、人员培训与设备管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

检测人员培训计划与实施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

设备管理维护与校准要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18

试剂与耗材管理规范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19

六、输血相容性检测档案管理制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21

档案分类与内容．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22

档案管理流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23

档案借阅与必威体育官网网址规定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24

七、应急处理与预防措施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25

输血反应应急处理预案．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26

输血相容性检测异常情况处理流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27

预防措施与持续改进计划．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27

八、监督与考核．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29

质量监督体系建立与实施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30

定期考核与评估机制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31

奖惩措施与激励机制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32

九、输血相容性检测信息化管理系统建设要求与实施计划十、附则

一、输血相容性检测概述

输血相容性检测是保障输血安全的关键环节，其主要目的是确保输血过程中供受者之间的血液相容，避免免疫性输血反应的发生。在医疗实践中，输血相容性检测质量管理制度的建立和实施对于规范输血操作、提高输血治疗效果、保障患者生命安全具有重要意义。本制度旨在明确输血相容性检测的相关职责、操作规范、质量控制及监测评估等方面内容，以确保输血工作的科学、规范、安全进行。

输血相容性检测涵盖了从血型鉴定、交叉配合试验到特殊血液成分检测等多个环节。其中，血型鉴定是输血相容性检测的基础，包括ABO血型和Rh血型等。交叉配合试验是确定输血安全性的重要步骤，通过对供血者和受血者的血液样本进行交叉配合试验，判断两者之间是否存在免疫性反应。此外，特殊血液成分检测如血小板抗体筛查、白细